华瑭大昌ceo程学蕙:加速医疗创新科技在中国落地生根华瑭大昌CEO程学蕙:加速医疗创新科技在中国落地生根
华瑭大昌在服务跨境业务的全球品牌定制化服务方面早已积累了丰富的行业经验,一站式服务为跨多个医疗专业的高值医疗器械提供端到端跨境商业解决方案。业务范围涵盖了医疗器械产品从出厂到患者购买后的所有中间环节,从产品注册、进出口、仓储及配送、商业渠道管理、存货管理及售后管理的全流程,覆盖全国分销渠道。尤其在华平投资4年的投后赋能下,华瑭大昌逐步成长为中国高值医疗器械商业解决方案平台中当之无愧的头部品牌,建立了坚实的优势壁垒。
事实上,华瑭大昌不仅在产品上市申请、临床评估/试验服务、当地代表服务、产品变更/迭代法规调研和规划,以及注册/认证变更/延续方面提供极具专业化、完备性的商业服务;在完成上市服务后的临床跟踪等后续服务上,华瑭大昌同样以具备全球标准、高附加值以及高度专业性备受业内赞誉。
针对跨国医疗品牌在面对国内的医疗市场及相关问题上长期“水土不服”,华瑭大昌建立了完善的“售后”服务,从信息收集、调查研究、与主管单位沟通等等一系列流程,依据相关政策法规的要求采取适当的处理方式,以实现最优解决方案。此外,在国外创新医疗器械产品的本地化服务上,华瑭大昌以丰富的商业化经验,为其进入中国市场时策划中文标签规范及内容、设计打印合格标签及入关前标签整改,帮助其符合并适配国内相关法规要求。同时,协助完成产品上市前的医疗器械唯一标识数据库(UDID)的备案,满足入院及法规要求。
华瑭大昌合规、质量管理和注册总监朱红女士表示:“作为一家专业的医疗器械分销和物流企业,全程保证产品的质量,是对用户最好的承诺。我们产品从海外工厂发货开始,对产品包装,运输路线全程把控,到达中国口岸,以高速高质高标准完成进口清关流程,安全储存在华瑭大昌符合GSP要求的现代化医药物流中心,根据客户要求及时发往全国各地,我们对每一个医疗器械产品从物流中心入库开始到发货,逐一记录产品身份证UDI,根据UDI,可以追溯到该产品的最终用户,同时我们随时为用户提供专业咨询服务,包括产品知识,使用周期,注意事项等等,让用户安心、放心使用产品。”
此外,在分销模式上,华瑭大昌利用在各地区进行地方分销的优质下游分销商,为全球高值医疗器械品牌建立全国分销网络,提供全面的分销商管理服务,整合行业产业链,从上游的全球高值医疗器械品牌到下游的区域批发及零售分销商、医院、药店等,实现上下游无缝衔接。
得益于进博会的政策支撑优势,华瑭大昌与众多国际创新医疗产品开展交流、搭建合作渠道。华瑭大昌也将借助进博会之力,合作共赢,发挥自身经验优势,为国际优质创新医疗器械产品的中国渗透率贡献力量。将优质、安全、先进的国外医疗技术及创新产品引入中国市场,共同推动建设中国本土的创新医疗体系发展,助力实现健康中国2030,更好的惠及中国患者及医疗用户。
华瑭大昌ceo程学蕙:加速医疗创新科技在中国落地生根