8月20日,全国药品集中采购拟中选结果对外公示。这一次带量采购共涉及56个品种、86个品格。此次共有189家企业参加报价,产生拟中选企业125家,拟中选药品品规191个,平均降价53%,最高降幅超过95%。
在第三批药品集中采购后,“伟哥”超低价出现引发极大。齐鲁制药的枸橼酸西地那非片25mg*12的中标价为24.98元,这意味着每片枸橼酸西地那非片的价格约为2.08元/片,降价幅度超90%。
枸橼酸西地那非片的原研药为跨国药企辉瑞制药旗下的万艾可。记者在京东大药房平台查询,万艾可的售价优惠后为每盒198元,其规格为25mg*7,平均每片价格约为28.3元/片。此外,记者还查询了国内仿制药其他生产企业的产品,价格也在约15元/片左右。
图片截自京东大药房
如此算来,齐鲁制药的枸橼酸西地那非片每片价格约低于原研药约93%;低于国内竞品约87%。
以如此低价进入第三批带量采购市场,齐鲁制药是光脚的不怕穿鞋的?还是赔本赚吆喝?对此,齐鲁制药公司人士向《证券日报》记者表示,“有利润。公司产品8月7日获批,目前应该在机器调试、销售布局阶段,在医院应该还没有出现。”
项庄舞剑意在沛公?
枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃起功能障碍(ED)的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,最早于1998年获得美国FDA批准,2000年在中国进口上市。多年的临床实践显示枸橼酸西地那非片安全有效,被推荐为ED一线治疗选择。枸橼酸西地那非是ED市场目前规模最大的产品,市场份额超过70%。
7月29日,上海阳光医药采购网正式发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》。本次药品集中采购是国家组织的全国31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团各地区公立医疗机构、部分军队及社会办的医药机构等实施部分药品集中带量采购,包括56个品种86个规格,在执行上要求集中采购地区医疗机构优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。其中枸橼酸西地那非片包括三个规格,分别是25mg、50mg、100mg。
在带量采购正式举行前夕,齐鲁制药拿到了入场券。8月7日,国家药监局官网显示,齐鲁制药按仿制4类报产的枸橼酸西地那非片获批上市并视同通过一致性评价。
国家药监局官网显示,目前获得枸橼酸西地那非片生产批件的企业包括7家企业。
图片截自国家药监局官网
从枸橼酸西地那非这个单品赛道来看,齐鲁制药属于光脚的类型,即尚未实现产品的落地销售。
不过,从医药企业本身而言,枸橼酸西地那非片只是齐鲁制药众多药品中的一个。数据显示,枸橼酸西地那非片是齐鲁制药今年获批上市的第13个新产品。米内网数据显示,2020年至今齐鲁制药获批上市的品种数量已与2019年获批品种数量(13个)持平,全年获批品种数量必将超越2019年。
图片来源:米内网
现在企业的玩法都发生了改变,在单一品种上不赚钱,不代表在这个赛道不赚钱。
“公司在ED市场的布局,除了西地那非外,还有他达拉非。一个短效,一个36小时长效药,会在市场上会联合推广。”齐鲁制药上述公司人士向记者表示。
齐鲁制药的官方披露显示,2019年11月,齐鲁制药的首个ED药物——他达拉非片(商品名:神度®)获批,此次再次收获千威®,进一步丰富了公司泌尿生殖领域产品线。这两个产品各具特点,为临床提供了更多的选择,有助于医生针对不同患者开展个体化治疗以达到最佳效果,更好地造福患者。