肺癌患者又一款PD-1获批啦，将晚期患者的2年生存率提高到了60%以上，相比化疗翻了1倍，相信肺癌患者的未来将会越来越好！
近日，国家药监局（NMPA）官网公示，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗（商品名：拓益）新适应症获批，联合标准化疗用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。值得一提的是，这是拓益在中国获批的第6项适应症，也是全球第10款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。
此次获批是基于代号为CHOICE-01的III期临床研究卓越结果。
截至 2021 年 10 月 31 日，这项研究入组了465例非小细胞肺癌患者，其中鳞癌患者220例，非鳞癌患者245例，接受特瑞普利单抗+化疗或安慰剂+化疗方案治疗。
结果显示：特瑞普利单抗治疗组的客观缓解率（ORR）高达58.6%，这意味着超过一半的患者病灶显著缩小或消失，而化疗组仅为26.5%，翻了1倍多！
更值得振奋的是，特瑞普利单抗治疗组的2年生存率高达62.6%，而对照组仅为30.1%，也翻了1倍多，这意味着，化疗能让10个人中的3个活过2年，而免疫联合治疗能让6个人活过2年，有更多的人获得长生存机会，等到下一款救命新疗法。
对于中国患者来说，这是一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的全新更优方案！
目前，国内外获批的PD-1/L1药物都非常多，加上刚刚进军一线的特瑞普利单抗，全球已有10款PD-1/L1获批用于非小细胞肺癌。为各位肺癌病友整理了目前美国FDA及中国NMPA获批的免疫疗法，还有众多正在研发中的新型免疫疗法供大家参考。
对晚期肺癌患者来说，使用Keytruda作为一线或者后线药物，能使23.2%和15.5%的患者活过5年，尤其是对于PD-L1表达大于50%的患者，五年生存率更是达到惊人的29.6%和25%，而使用传统治疗手段，四期肺癌患者的5年生存率平均只有5%，翻了将近5~6倍！
1、非鳞状 mNSCLC 的一线联合治疗KEYTRUDA 联合培美曲塞和铂类化疗，用于无EGFR或ALK的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
KEYTRUDA 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS)≥1%的III 期不适合手术切除或根治性放化疗，或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS ≥1，铂类或其他治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者二线治疗。
2.没有PD-L1表达，Opdivo+Yervoy的一年无进展生存率也能比化疗组高出5倍。
OPDIVO ® (nivolumab) 适用于治疗在铂类化疗或靶向治疗后进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
OPDIVO ®与 YERVOY ® ( ipilimumab )联合用于一线治疗成人转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤表达 PD-L1 (≥1%)，没有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。
OPDIVO 联合 YERVOY 和 2 个周期的铂双药化疗，适用于转移性或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的一线治疗，无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。
TECENTRIQ 是第一个也是唯一一个被批准用于 PD-L1+ II-IIIA* 期 NSCLC 的辅助免疫疗法。
1.非小细胞肺癌辅助治疗TECENTRIQ 作为单药，PD-L1 表达≥1%的 II-IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者手术和铂类化疗后的辅助治疗。2.非小细胞肺癌的一线单药治疗
2.TECENTRIQ 作为单药，用于肿瘤具有高 PD-L1 表达≥50% 的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的一线治疗。
TECENTRIQ 与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合使用，适用于无 EGFR 或 ALK的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (nsqNSCLC) 成人患者的一线治疗。
TECENTRIQ 联合紫杉醇蛋白结合剂和卡铂，用于无 EGFR 或 ALK 的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。
TECENTRIQ 单药适用于含铂化疗或靶向治疗后进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
三期非小细胞肺癌每年约占新肺癌诊断的20％，这些患者是可能治愈的，但不幸的是，目前的治疗方法使大多数患者会进展为晚期疾病。
Imfinzi是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法，也是唯一获批治疗该人群的免疫检查点抑制剂，标志着免疫治疗从晚期肺癌患者向更早期患者迈进。
用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌。
LIBTAYO（cemiplimab 西米普利单抗）是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。这是非小细胞肺癌第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代！
