新冠特效药什么时候投入使用?新冠特效药出来了是真的吗 ?
结果显示,在持续给药3日后(即第4日),相较对照组,新冠病毒的滴度快速降低;治疗组病毒滴度阳性比例低于10%,下降幅度大于Ⅱa期。不过,从开始给药到120小时(第6日),12种症状总分有改善倾向,但没达到主要终点(各个时间点用药组相比安慰剂组病毒滴度降低水平)。
“样本量少,没有更多有说服力的证据。”有医学人士指出,认定一个药品是否对一种疾病有治疗作用,还需要大样本多中心的随机双盲试验,而前述试验之中只有区区几百人,因此无法达到大样本的概念。
医药专家史立臣向中国新闻周刊分析,根据国内最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,对病例实施分类收治。其中对轻型病例仅实行集中隔离管理,并未提及要进行治疗。
他认为,“这项试验主要针对的是轻症/中症患者,从这方面看,这款药的市场价值并不大。”
据了解,盐野义制药公司目前已完成第一批S-217622的商业化生产,并计划于4月后达到每年1000万人份以上的产能供应。同时,该公司正计划加速推进针对轻、中度患者的Ⅲ期研究,目标受试人数为1260人。同时还将加速开展针对无症状或仅轻度症状患者的Ⅱb/Ⅲ期临床试验,目标受试者人数为300-600人。
目前,日本国内获批投入临床治疗的两款新冠口服药,分别来自美国默克与辉瑞。若后续S-217622获得批准,这款药品将成为日本国内首个国产新冠口服药。
值得一提的是,日本这款新冠口服药的问世,也将国内的北大医药、长江健康等企业的股价一度推至涨停。
这两天,北大医药和长江健康先后发布股价异动公告,对相关传闻做出回应。
北大医药回应,公司从未开展过新冠特效药的研发,也未曾与日本盐野义商谈过有关新冠特效药的合作事宜。长江健康表示,目前公司与盐野义旗下长澳药业科技集团有限公司就“路利特”卢立康唑乳膏达成合作,负责产品销售。现在双方未开展新冠病毒治疗药物的合作。