违规核酸检测机构如何现形？这些核查手段招招见血
从目前来看，北京发现的问题核酸检测机构主要是在飞行检查中发现的。李昂在上述国务院联防联控机制新闻发布会上表示，北京本轮疫情以来，北京组织了多轮针对实验室质量安全的飞行检查，特别对于实验室是否存在出具虚假报告，违规进行多管混检等问题进行了重点检查。
据第一财经记者了解到，为了确保核酸检测实验室的检测质，除了常规的室间质评之外，在质控的日常监管方面，监管机构还会采取了不定时的“飞行检查”和随机抽查等方式，来检查检测机构是否落实相关的制度，特别是质控的措施是否落实。
一位检测领域业内人士告诉第一财经记者：“飞行检查就是不通知被检查方，‘飞’到哪检查到哪，也就是说企业没有一点准备，这是最能考验平时检测质量管理水平的，如果企业有违规，通过这种检查方式，就不会给企业有隐藏的机会。”
上述人士介绍称，通过“飞行检查”，专家组检查的内容覆盖原始样本的记录、现场物品的检查，要求从采样到标签、到样本处理、再到实验流程和结果，都有完整的溯源和证据链，企业如有弄虚作假的情况，一定会被发现。“哪怕一些企业没有主观故意，但是漏操作或者误操作了，也一样会被问责，人员的技术水平和对流程的掌握都在考核的范围内。”
而暗地塞样本的抽查方式是否可行呢？
上述公共卫生专家对第一财经记者表示，目前未听闻过一些地区的监管机构会采用这种方法来对实验室进行抽查。“直接混入阳性样本的可能性不大，因为阳性样本一旦经过一轮检测，不会被轻易允许随意取出来，更有可能实现的操作是拿一些目标片段基因质粒或者核酸片段，虽然没有传染性，但是可以作为阳性的对照来用。”
第一财经记者从国内某大型检测机构方面了解到，他们对临检中心“暗地塞样本”的抽查方式并不知情，不清楚这种方式是否真的存在。
一位上海某大型三甲医院检验科负责人也对第一财经记者表示，目前从官方渠道还没有获悉到类似的抽检情况，并认为“可能性不大”。
有专家认为，这种暗访抽查的方式如果存在，可以看作是室间质评的一种变相手段，操作不难，而且看起来应该会“很有效”，因为是在企业不知情的情况下开展的，更具有“杀伤力”；但也有专家警告，虽然可行，但仍应注意风险的控制。
一位曾在北美某大型国家检测实验室工作过的传染病专家告诉第一财经记者，“暗地塞样本”的方法理论上是可行的，但必须保证操作过程更加“可控”，而不是随便塞进几个阳性样本就可以了，因为这有可能会导致整体样本的污染。“总之一个宗旨是，实验室的检测工作需要规范化操作，任何不符合规范的操作，不管是检测还是抽查，都有可能引起风险。”
核酸检测行业监管趋严
核酸检测是落实“四早”、实现“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的关键措施。
伴随着近期核酸检测行业屡次发现的问题，6月2日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》（下称“《通知》”），要求进一步加大核酸检测监管力度。具体看，通知提出了六大要求，分别是严格检测机构和人员资质管理；规范样本采集、保存和转运管理；强化核酸检测机构日常监督管理；加强应急状态下核酸检测机构监管；提升核酸检测资源利用效能；严格落实核酸检测机构退出机制。
在强化核酸检测机构日常监管上，《通知》要求，各地要在严格资质管理的基础上，强化日常监督管理。通过加大医疗机构校验力度，采取飞行检查、随机抽查等方式，督促检测质量持续改进。检测机构要落实室内质控措施，每批次检测都要放入弱阳性和阴性质控样本进行对照检测。按规定定期参加省级及以上室间质评，加密质评频次。落实医学检验实验室每月审核制度，组织对其依法执业、检测质量等情况逐一进行全程监管，并向社会公布审核结果。根据日常管理情况，将核酸检测机构分为重点机构和一般机构进行分级管理。其中，检测样本量大或近期出现一般问题的检测机构被列为重点机构，卫生健康行政部门要组织蹲点督查。两个月内无一般问题的，可降级为一般机构。
