“打完很快就产生抗体”,全球唯一新冠预防药在海南开打,一次1.3万
该院另一名工作人员表示,如果处于肝癌晚期或者其他癌症晚期、尿毒症透析期间,不建议打;孕妇也不建议接种。目前来预约用药的很多都是出国留学人员。
另外,记者查询资料发现,阿斯利康去年12月发布消息称,已感染新冠病毒者,或与感染者近期密切接触者不宜接受该疗法(恩适得)。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区官网消息,恩适得优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防,包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。
治疗、预防能否兼得?国产药物正探索预防适应症
作为全球唯一的新冠预防药物,恩适得很容易让人联想到新冠疫苗。但新冠疫苗和中和抗体药物有本质的不同。
新冠疫苗是一个灭活的病毒或者病毒的片段,注射后身体会有免疫记忆,同时可以产生抗体,属于主动免疫;中和抗体本身是抗体,可直接输入人体,属于被动免疫。
以恩适得为例,其可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
目前,经CDE批准上市的国产新冠特效药仅1款,为腾盛博药的新冠中和抗体“安巴韦单抗”和“罗米司韦单抗”联合疗法。
图片来源:腾盛博药网页截图
7月8日,腾盛博药首席医学官严立在线上发布会上表示,中和抗体药物最主要的应用场景分为预防和治疗。其中,预防作用针对的是无法通过注射疫苗形成保护作用的人群,或海关、机场、冷链等高危的职业人群。
目前,国产中和抗体疗法仅获批用于符合条件的轻中症新冠患者的治疗,恩适得仅获批用于符合条件人群的新冠病毒暴露前预防,但双方均无意止步于此。
据阿斯利康官网6月消息,恩适得在TACKLEⅢ期临床试验中显示能够显著防止COVID-19疾病进展或死亡,即支持药物在门诊治疗轻至中症新冠患者的获益。
具体而言,在针对症状发生后3天内就接受治疗的受试者进行的预先设定分析中,与安慰剂相比,恩适得治疗将发生重症COVID-19疾病或任何原因导致死亡的风险降低了88%,在症状出现后5天内接受恩适得治疗,风险降低67%。
阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人Mene Pangalos表示,公司正与监管机构讨论TACKLE试验数据,并继续推进其治疗和预防适应症的提交。
国内方面,腾盛博药罗永庆表示,公司的抗体疗法经过基因工程改造,半衰期很长,且对于目前的奥密克戎变异株有效果。公司有规划去开发它的暴露前预防或者暴露后预防的适应症。
此外,7月9日上午,首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲通过微信向《每日经济新闻》记者介绍,多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性;目前,确认此联合疗法对BA.4/5中和活性的进一步实验,包括活病毒分析,正在进行中。
变异株催化新冠药物热度板块多家公司股价攀高
国内外两款新冠中和抗体疗法投放临床,正好踩在国内新冠毒株更新的时点上。
图片来源:视觉中国(图文无关)
近日,国内部分地区出现奥密克戎BA.5变异株,外防输入压力加大。
卢洪洲表示,BA.5比之前BA.1和BA.2的传播能力更强,传播速度更快,且具有更强的免疫逃逸能力,能一定程度上逃逸由BA.1和BA.2感染建立的免疫保护。
“BA.5在人类肺组织细胞的感染效率比BA.2更高,且在动物模型中的致病性比BA.2高,但相比于德尔塔毒株仍然较为温和。”
卢洪洲还称,目前国内同时存在局部奥密克戎BA.2及BA.4/5变异株传播,而BA.5在全球范围内已经取代BA.2成为最具优势的毒株。“由于更强的传播速度和免疫逃逸能力,需要更高效更精准的防控措施。借鉴深圳的防控经验,相信可以取得良好的防控效果。”