对阿托品开展临床研究比较多的是新加坡,这可能与亚洲人近视率高有关。而阿托品在新加坡、日本已经应用多年。
说完了有效性,《专家共识》里也明确指出,低浓度阿托品还没有得到中国药监部门批准上市,患者能用到的药在管理上属于部分省份批准的“院内制剂”。
国内不少医院都有自己特色的“院内制剂”,院内制剂的审批与正式上市药品有一定区别,患者必须到获得批准的医院诊断和获得处方,在医院内的药房领取这家医院的院内制剂,院内制剂不允许在市场上销售。
上海的复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(简称上海五官科医院)、上海市儿童医院等医疗机构获批了低浓度阿托品作为院内制剂,在上海,这两家医院的药房窗口外,每天都有开阿托品的家长排着长队。
互联网售药被叫停
而在没有医院院内制剂可开的区域,家长们之前通过互联网医院开药,市场占比较大的是沈阳兴齐眼药生产的低浓度阿托品。
上海的陈女士目前在上海五官科医院开药,过去她可以先在医院的互联网医院平台挂号获得处方,然后到医院药房取药。这个暑假,五官科医院的互联网医院也不能开药了,必须要人跑到医院挂号获得医生的处方。“花的时间多了几个小时,没有以前方便了。”
此前陈女士也曾在兴齐眼科的互联网医院开药,小支包装的低浓度阿托品快递到家,就像在网上买衣服一样便捷。但暑假里陈女士打开兴齐眼科的小程序,主页上就已经挂着互联网医院暂停处方阿托品的通告。
目前国内阿托品处于临床三期试验阶段,未被批准上市。兴齐眼药是国内阿托品滴眼液临床研究进度最快的企业。
正是因为没有正式上市,此前企业通过互联网医院卖药的行为有违相关法规,阿托品在互联网医院上的销售被叫停。
没有获得上市批准就不能互联网医院开药,但全国有阿托品院内制剂的医院又屈指可数,这才有了家长们找代购、囤货的一幕。
近视眼的预防和控制不能仅仅依赖一种药物,户外活动、科学用眼等等其他的措施也能有效地预防和控制近视。从家长的角度,如果阿托品能够尽快完成临床试验获批上市,并且在国家相关法规的监管下开处方、取药,对于孩子的健康而言无疑是好事。