奥拉帕利辅助治疗BRCA突变早期乳腺癌可降低复发风险42%

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无远端疾病生存期（次要终点）cqK拜客生活常识网

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总生存期（期中分析，次要终点）iicqK拜客生活常识网

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i 期中分析的数据截止日期为2020年3月27日。cqK拜客生活常识网

ii 根据期中分析计划设定的校正α值，未达到统计学意义。cqK拜客生活常识网

本试验中奥拉帕利的安全性和耐受性与既往临床试验结果一致。最常见的不良事件（AEs）是恶心（57%）、疲劳（40%）、贫血（23%）和呕吐（23%）。III级或更严重的不良事件包括贫血（9%）、中性粒细胞减少（5%）、白细胞减少（3%）、疲劳（2%）和恶心（1%）。奥拉帕利组约10%的患者因不良事件早期停药。cqK拜客生活常识网

OlympiA研究是由乳腺国际组织（BIG）与NRG肿瘤学会、美国国家癌症研究院（NCI）、前沿科技研究基金会（FSTRF）、阿斯利康和默沙东联合实施的一项三期临床试验。3 该试验在美国的部分由NRG肿瘤部资助，其余部分由阿斯利康资助。cqK拜客生活常识网

奥拉帕利在美国、日本等多个国家被批准用于接受过化疗的BRCA胚系突变HER2阴性转移性乳腺癌患者。该药在欧盟还批准用于局部晚期乳腺癌患者。cqK拜客生活常识网

早期乳腺癌cqK拜客生活常识网

乳腺癌是全球女性最常见的癌种，约70%的患者在诊断时为早期。【4,5】乳腺癌是生物多样性最高的癌种之一，其发生进展受多种因素影响。【6】乳腺癌发展相关标志物的发现极大地促进了对该疾病的科学了解，对疾病治疗产生了积极影响。【7】cqK拜客生活常识网

OlympiAcqK拜客生活常识网

OlympiA 是一项双盲、安慰剂对照、多中心三期临床试验，与安慰剂比较，评估奥拉帕利片剂用于乳腺癌辅助治疗的疗效和安全性。试验纳入BRCA胚系突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，入组前完成了根治性局部治疗以及新辅助或辅助化疗。主要终点为iDFS，即随机入组到首次出现局部或远端复发、继发肿瘤或全死因死亡的时间。关键次要终点包括OS和DDFS，DDFS定义为随机入组到首次出现乳腺癌远处转移或非远处转移死亡的时间。【3】

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