国家批准44个抗原自测试剂产品清单
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
迈克生物股份有限公司
国械注准20223401764
按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，
线下可零售企业包括：
1.取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械零售企业;
2.取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业;
3.取得药品经营许可证，具备相应储存条件的零售药店。
线上可销售的包括：
网上药店：线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的，应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。
电商平台：提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
简而言之，广大市民朋友通过这些线上线下合法正规企业都可以买到抗原试剂盒。
