此前,国药集团的COVILO和科兴公司的CoronaVac被列入应急使用名单。目前,这两种疫苗已分别在91个和55个国家/地区获准使用,覆盖区域仅次于辉瑞、马德纳和欧盟阿斯利康新冠肺炎疫苗。
国产疫苗有效率达到世界先进水平。
那么,国产疫苗效果如何?
今年4月8日,中国疾病预防控制中心周刊发表了一项研究,分析了国产灭活疫苗、腺病毒疫苗和重组亚单位疫苗对Delta株和Omicron株的保护作用。
研究发现,在3-17岁、18-59岁和≥60岁完全接种疫苗的Delta病例中,肺炎的风险分别比同年龄组未接种疫苗的病例低58%、51%和66%。然而,在18-59岁和≥60岁完全接种疫苗的Delta患者中,严重疾病的风险分别降低了83%和69%。在感染奥米克隆的病例中,完全接种两剂疫苗的≥60岁老年人患肺炎的风险比未接种的病例低72%。
今年香港爆发第五波疫情期间,香港大学李嘉诚医学院发布了一份名为《香港第五波疫情前瞻规划》的研究数据,显示对于60岁及以上的老年人,接种三针科兴疫苗或福必泰疫苗预防重症和死亡的有效率超过90%。具体来看,60岁及以上重点人群,三针接种后,克星疫苗对重疾的有效率为97.9%,福必泰疫苗为98%。克星疫苗和福必泰疫苗预防死亡的有效率分别为98.3%和98.1%。
研究还显示,对于60岁及以上人群,两剂疫苗条件下,科兴疫苗和福必泰疫苗对重疾的有效率分别为72.2%和89.6%。预防死亡的有效率分别为77.4%和92.3%。
此前在德尔塔疫情期间,阿根廷卫生部公布,2021年1-6月,60岁以上人群接种两剂中国生物疫苗后总体死亡保护率为84%,其中60-69岁人群为80.2%,70-79岁人群为88.3%,80岁以上人群为77.6%。
至于康奇诺的科维沙,2021年底,《柳叶刀》发表了全球多中心临床试验的最终效率和中期安全性分析结果。数据显示,接种14天后,临界保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,达到了世界卫生组织推荐的新冠肺炎疫苗保护率标准。未发生与疫苗相关的严重不良反应。
第三代疫苗竞争激烈。
与灭活疫苗相比,康赛诺公司生产的疫苗是腺病毒5型载体疫苗,技术上属于第三代新冠肺炎疫苗。
与第一代减毒活疫苗、灭活疫苗和第二代蛋白重组疫苗不同,第三代疫苗是指病毒载体疫苗(复制型和非复制型),以及基因重组或用遗传物质直接体内表达抗原的核酸疫苗(DNA和mRNA)。能充分调动免疫系统刺激细胞免疫,免疫过程会引起发热(多见于免疫系统较活跃的年轻人)。同时诱导的免疫反应更加全面,产生的持久免疫记忆可以在病毒入侵时提供快速高效的保护。
第三代疫苗也是疫苗的未来方向。
根据世卫组织每周更新的新冠肺炎疫苗候选名单,截至5月20日,共有157种疫苗候选,其中48种处于临床I期试验,13种处于II期试验,36种处于III期试验,其他仍处于1/2期和2/3期试验。新一代临床试验候选疫苗中,采用第三代疫苗技术路线的疫苗有72种,约占46%。其中,RNA疫苗有31种,约占20%。非复制型病毒载体疫苗21种,约占13%;疫苗16种,约占10%;复制型病毒载体疫苗4种,约占3%。
这些候选疫苗的施用方法也在不断创新。已进入临床一至三期的候选疫苗中,除了肌肉注射外,还有多种给药途径,如鼻内给药、口服给药和吸入给药。这些给药方式可以避免肌肉注射引起的针刺疼痛等不良反应,降低接种医生针刺的风险。
康奇诺还创新了新冠肺炎疫苗Kvisa的给药模式,这是世界上第一个雾化吸入给药模式。与肌肉注射方式相比,可诱导体液免疫和细胞免疫,还可诱导黏膜免疫,实现三重保护。