美国的美国食品药品监督管理局。新华社
美国美国食品药品监督管理局17日修改了美国生物技术公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗和辉瑞与德国生物技术公司联合研发的新冠肺炎疫苗的紧急授权,批准这两种疫苗用于6个月及以上的人群。
根据美国药物管理局的最新修订,马德纳疫苗用于6个月至17岁的人群,间隔一个月注射两剂。辉瑞疫苗用于6个月至4岁的儿童。给三剂,前两剂相隔3周,第三剂与第二剂相隔至少8周。
FDA之前批准了用于18岁及以上人群的马德纳疫苗,以及用于5岁及以上人群的辉瑞疫苗。
FDA在一份声明中表示,该授权是在对这两种疫苗的安全性、有效性和生产数据进行严格而全面的评估和分析的基础上获得批准的。根据FDA的说法,在批准的儿童群体中使用这两种疫苗的已知和潜在益处超过了已知和潜在的风险。在做出决定之前,FDA咨询了其独立专家委员会。
美国药物管理局局长罗伯特·加利(Robert calif)在一份声明中表示,他希望批准新冠肺炎疫苗用于幼儿,可以保护这一年龄段免受新冠肺炎的严重后果,包括住院和死亡。
(原题为《美国药品监督管理局批准6个月及以上人群紧急使用马德纳和辉瑞新冠肺炎疫苗》)
(本文来自论文。更多原创信息,请下载“The Paper”APP)
作者:谭晶晶