2022年6月23日，国家美国食品药品监督管理局发布了《药品追溯码识别标准》和《药品追溯消费者查询结果显示标准》两项标准。旨在推进药品信息追溯体系建设，从技术实现的角度，引导药品上市许可持有人和生产企业标注药品追溯码，展示药品追溯消费者查询结果。
在编制过程中，标准起草组在前期工作的基础上，对当前市场药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果现状进行了深入研究，遵循我局发布的药品追溯相关法律法规、国家标准和药品追溯标准，充分借鉴国际相关经验，组织召开多次行业研讨会，广泛征求药品生产企业、经营企业、使用者、第三方技术机构、各级监管部门、行业协会和相关领域权威专家等药品追溯参与方的意见和建议。
其中，《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了药品追溯系统中药品追溯码查询药品追溯信息结果的一般要求、显示方式要求和显示内容要求。
此外，国家美国食品药品监督管理局还发布了12项药品追溯标准和规范，包括《药品信息追溯体系建设指南》和《药品追溯码代码要求》。《药品追溯码识别规范》和《药品追溯消费者查询结果显示规范》两项标准的提出，进一步完善了药品追溯标准体系，为行业识别、药品追溯码使用、药品追溯查询信息向消费者提供了具体的技术指导。这两项标准的全面实施，将有助于企业、医院等供应链单位提高扫码效率，也有助于公众查询更加直观、清晰的药品追溯信息。
原始地址:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/%E4% BF % A1 % E6 % 81% AF % E4 % B8 % AD % E5 % BF % 83.html
