中国mrna抗癌疫苗进度 美国mrna疫苗上市公司癌症疫苗8年内面世？mRNA强在哪，国内药企回应最新进展
嘉晨西海成立于2019年，中信证券在上述《报告》提到，该公司管线涵盖肿瘤免疫治疗、传染病疫苗、罕见病和医学美容，其中自复制mRNA癌症疫苗项目JCXH-211和JCXH-212分别在美国和中国进行 I/II 期临床试验。
癌症疫苗离实际应用还有多远？
癌症是人类面临的巨大健康挑战。来自世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2020年全球新增癌症人数达到1929万人。癌症疫苗无疑为肿瘤治疗提供了新的思路和希望，但想要真正应用于临床还面临不少挑战。
今年9月底，斯微生物在其官微转载发布的《mRNA个性化癌症疫苗的研发》文章中提到，相比传统药物，癌症疫苗的优势在于可以激发产生肿瘤新生抗原反应性T细胞，这些T细胞在进入到肿瘤组织里并富集后，可以有效地杀伤肿瘤细胞。另一方面，癌症疫苗如果和PD-1/L1等抗体药物联用，也许能产生更好的治疗效果。制备个性化癌症疫苗的理想是好的，但在现实中仍有一些问题需要克服，如mRNA修饰问题、递送问题。
以递送问题为例，上述文章指出，因mRNA的分子量较大而且带负电荷，很难穿透也带负电荷的细胞膜上的脂质双分子层。同时，mRNA在体内很容易被免疫细胞吞噬或酶切等导致降解，所以制备个性化癌症疫苗还面临着递送系统的选择问题。
癌症疫苗类型以及作用范围来源：《药学进展》杂志公众号
对于癌症疫苗的研发难点，艾博生物向澎湃新闻记者指出，主要集中在肿瘤本身多样性和药物技术有待完善这两大方面。
首先，肿瘤难治一个很大的原因是其具有异质性，通俗来说，肿瘤不是由完全相同的一种细胞组成，肿瘤细胞彼此之间不完全相同，所以单一药物要能够清除所有肿瘤细胞非常困难，这一点不仅仅是癌症疫苗研发的难点，也是所有肿瘤药物都面临的难点。
其次，不同于传染病疫苗，癌症疫苗要面对的是肿瘤病人体内自身的细胞。不同个人的免疫系统不同，识别自身细胞的途径也不同，所以筛选一个可以对大部分肿瘤病人有效的癌症疫苗就非常困难。以前癌症疫苗无法成功的很大一个因素也是药物开发技术无法满足这个需求。此外，人体的免疫系统是一个非常复杂的体系，肿瘤免疫的历史还相对较短，学术界、产业界对肿瘤免疫的机制没有完全了解，包括免疫系统的调节机制，如何评价癌症疫苗的有效性，如何预判癌症疫苗的安全性等问题，目前还没有成熟的解决方案，这个也为药物的开发带来了很大的困难及不确定性。
除了研发层面的技术问题，在《药学进展》杂志的文章中，作者指出，癌症疫苗的研发和生产涉及很多因素，作为一种新型的生物制品或者药物，癌症疫苗距离临床使用还有一段比较曲折和艰难的道路。在文章中特别提到，基于个性化的新抗原的mRNA疫苗因为疫苗的研发与生产是针对个人的基因组数据，这种疫苗不仅会带来监管、审批方面的挑战，而且在个人癌症基因组数据的使用，小规模临床样本的疫苗临床试验上都会对疫苗的研发带来新的技术和生产工艺方面的挑战。
百欧恩泰创始人的预判无疑给了外界希望，对于国内何时可能出现癌症疫苗，艾博生物认为，国内治疗性癌症疫苗相对起步较晚，除少数项目进入临床研究阶段外，大部分项目还处于临床前研究阶段。但随着国内技术能力的快速发展，临床资源的充沛，国内的癌症疫苗项目正在快速缩小与欧美的距离，甚至在部分项目上已经赶超欧美。同时，也看到了国家监管体系的不断优化和完善，监管部门非常前沿的发布了相关意见稿，与行业共同讨论癌症疫苗产品的开发，加速产品的临床进程。
选稿：朱雯