2022年12月北京协和药厂有限公司招聘信息一览
7、严格按SOP的要求操作实验仪器,作好实验室安全、卫生的维护工作,确保实验室的安全、整洁。
任职要求:
1、硕士及以上学历;中药学/中药分析相关专业;
2、优秀应届毕业生。
部门:生产部
岗位:生产技术员
岗位职责:
1、对于车间的各产品要掌握重点岗位的生产工艺流程、关键工艺参数、关键质量属性;
2、积极参与各产品的工艺验证及清洁验证的内容,并进行讨论、分析、总结;
3、定期学习各产品的工艺流程;
4、配合开发室、技术部的产品小试、中试、中试放大验证等项目,并支持相应的工作;
5、负责本车间所有记录的受控管理,包括:领取、发放、收回、审核、上交等工作
6、应定期对工艺规程、SOP、批记录等文件的有效性进行审核、评估是否偏离实际操作,以确定文件的有效性和适用性;
7、负责编写车间所有批记录,编写时具有可操作性且通俗易懂,便于生产操作人员学习;
8、负责本车间各产品的数据统计、分析工作,主要是对生产中关键控制指标的回顾分析,与QA部等共同完成产品年度回顾报告;
9、不定期对车间所有的岗位依据GMP法规、SOP、SMP、车间管理规定进行自检,发现问题及时记录并通知相关岗位负责人进行整改,并对整改后的结果跟踪;
10、负责验证方案的实施、验证过程的协调沟通、验证数据的收集汇总分析;通过验证活动,完善、修订或提高车间生产过程中的工艺和质量控制。
11、负责车间偏差的上报、偏差的紧急处理、偏差原因的初步分析、组织各相关部门进行偏差根本原因的调查、汇总并制定偏差处理措施和CAPA措施、偏差处理措施的实施和跟踪等。
任职要求:
1、本科及以上学历;药学相关专业;
2、应届毕业生。
3、具有良好的组织协调能力、计划能力和技术应用能力;具有良好的发现问题、解决问题的能力;具有良好的沟通能力。
4、积极主动、认真负责、精细节约、保密意识强。
部门:技术部
岗位:技术员
岗位职责:
1、负责所使用设备、模具的操作、清洁,按规定进行日常维护与保养;
2、负责根据PQ方案的要求,开展厂内设备PQ的实施;
3、负责按规定正确进行所使用计量器具、压力容器等的使用操作,并协助报废处理;
4、负责提出组内使用物料对供应商资质、物料质量等方面的要求,协助物料供应商审计;
5、协助技术主管进行相关验证方案与报告的起草与修订。
6、负责部门内组织的解决生产工艺问题、优化与改进生产工艺相关的实验或验证事项具体实施;
7、根据产品生产技术转移与验证方案的要求,负责实施相关的转移与验证事项;
8、负责实施增加原辅料来源、包装材料来源变更等需进行的实验或验证事项。
任职要求:
1、硕士及以上学历;药学、药物分析、药物制剂相关专业;
2、掌握药物制剂、分析、合成等相关专业的实验操作技能;熟悉工艺优化设计、质量控制等专业技能;熟悉办公软件使用技能及网络应用技能;
3、具有良好的分析判断能力和实验操作能力;良好的合作能力和执行能力;具有良好的沟通能力;
4、积极主动、认真负责、严谨细致、热爱钻研、保密意识强。
联系方式
简历请投邮箱:bjxiehehr@163.com
人力资源联系人:罗炼军
电话:89206869
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