国家批准36个抗原自测试剂产品清单
截至2022年12月，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。
第三类医疗器械编号规则是：国械注准xxxx（首次注册年份）x（产品管理类别）xx（产品分类编码）xxxx（首次注册流水号）（此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械）。
国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品
按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，
线下可零售企业包括：
1.取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械零售企业；
2.取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业；
3.取得药品经营许可证，具备相应储存条件的零售药店。
线上可销售的包括：
网上药店：线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的，应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840 体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。
电商平台：提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
简而言之，广大市民朋友通过这些线上线下合法正规企业都可以买到抗原试剂盒。
