“本次集采价格要求相较以往胰岛素、骨科脊柱国采更为温和，最高有效申报价与各品类现有终端价差异相对较小；保底中标价降幅也相对缩小，组套降30%、单件和配套降50%即可中标，一定程度上可以保护出厂价，为相关中选企业留有较好的盈利水平。”刘昕说。
集采推动国产企业崛起
根据Frost&Sullivan调研数据，中国的电生理器械市场规模由2015年的14.8亿元增长至2019年的46.7亿元，复合年增长率33.2%。未来受人口老龄化加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，预计到2024年，中国电生理器械市场规模将达到187.8亿元，2019-2024年复合年增长率为32.1%。
从竞争格局来看，心脏电生理市场国际巨头市占率高。Frost&Sullivan的研究报告显示，目前电生理市场外资品牌占比约90%，以销售收入计算，2020年中国电生理器械市场中，强生的市占比约为59%，排名第一。惠泰医疗是国内电生理市场中排名第一的国产厂商，整体市场排名第四，市场占比约为3%，微电生理次之。
目前，国内电生理市场的主要进口品牌为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产品牌为微创电生理、心诺普医疗及惠泰医疗。在跨国企业的布局方面，2021年10月，波士顿科学宣布签署最终协议，以17.5亿美元的预付款收购Baylis医疗，2022年2月宣布完成收购。Baylis医疗在电生理和结构心脏领域拥有数款明星产品，包括射频（RF）NRG和VersaCross房间隔穿刺平台等；2022年1月10日，美敦力宣布达成最终协议，以9.25亿美元收购心脏消融企业Affera，预计2023财年上半年完成。Affera重点攻坚心脏电生理领域的新兴技术——脉冲电场消融技术，Affera全套解决方案和技术将补充美敦力现有的心律失常疾病管理产品组合。在国内，2021年1月，“电生理第一股”惠泰医疗在科创板上市。2021年年报数据显示，电生理业务实现收入2.33亿元，同比增长46.39%。
由于心脏介入电生理领域进口产品仍为市场主流，本次集采的一大意义是可助力国产厂商加速入局。中国银河证券分析指出，由于电生理类耗材壁垒较高，国内起步晚，国产厂商主要集中在中低端市场(2020年市场份额约10%)，高端电生理医疗器械市场主要由强生、雅培、美敦力等外资垄断。随着近年国内企业研发实力加强，一些厂商开始涉足电生理类市场，基于温和的集采政策，国内厂商获量、价有望超预期。心脏介入电生理类耗材国产升级空间巨大，进入壁垒较高，目前国产厂商研发进展顺利，高值医疗耗材板块经调整估值已处于历史较低位，集采政策渐趋温和有望缓解市场担忧。
中信证券也分析认为，国产龙头企业在该品类中的相关技术已经成熟，且考虑到电生理手术多需跟台技术服务，而集采报价为包括配送费、伴随服务费等在内的所有费用，国产龙头企业凭借规模效应和区位优势或将获得更低的成本，从而实现更大的价格降幅以获得更多采购量奖励，相关耗材的市场份额将随之获得较大提升。此外，最高有效申报价基本等于当前市场终端价，而确保中标的价格降幅仅为50%，该行推测这一降幅将不会伤及出厂价，这也保证了中标企业的合理利润，有利于电生理行业长期健康发展。
“为应对越来越多集采政策，厂家的常规合理策略一是开发国际市场，拓展更多的销售渠道，二则是企业升级转型，从原来固有的生产商、代理商的身份，逐渐更新升级到做整体解决方案的公司。例如美敦力、GE、雅培等国际大厂，盈利模式不再单一地依靠某类产品市场价以及出货量，而是通过提供全套解决方案打包售卖公司产品，从而相对稳定地获得收益。”刘昕强调。
