2006年,世界上第一款HPV疫苗研发上市。但直到2017年,HPV疫苗才开始在内地上市并提供接种。在此之前,如果想要接种HPV疫苗,接种者必须前往香港或海外地区,甚至由此衍生出一条赴境外接种HPV疫苗的产业链条。2016年7月,葛兰素史克的二价HPV疫苗希瑞适获得在内地的上市许可。在此之后,药监部门加快审批,九价HPV疫苗被列入临床急需的境外上市新药,纳入优先审评审批程序加快审批。HPV疫苗在多地加快上市步伐,二价HPV疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗,再到国产二价HPV疫苗,HPV疫苗的选择越来越多,种类日趋丰富。其中,在2018年上市的九价HPV疫苗因价别更高,防护病毒种类更多受到青睐。
根据国家卫健委消息,自2006年以来,国内共有九家企业申报的18项HPV疫苗临床试验申请获批,包含二价、三价、四价、六价、九价、十一价和十四价HPV疫苗产品,其中九价以上疫苗申请八个。
2020年,厦门万泰沧海生物技术有限公司的国产二价HPV疫苗馨可宁获批上市。这是我国首个国产HPV疫苗。相比此前上市的HPV疫苗,国产疫苗在价格上更具优势,馨可宁的接种费用可低至600余元。馨可宁获批上市,也意味着我国成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。
国产HPV疫苗也获得了国际认可。今年10月,世界卫生组织宣布,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产二价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。这也是我国继乙脑疫苗、流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织预认证的疫苗品种。
中国商报记者从业内人士处了解到,目前国内有多家生物科技公司的HPV疫苗处于不同的临床阶段。博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等的九价HPV疫苗均已处于III期临床阶段,神州细胞研发的十四价HPV疫苗已经进入临床试验阶段,馨可宁的研发公司万泰生物首创的第三代宫颈癌疫苗(二十价)也在研发中。