但博士伦和热玛吉的关系不止于此。
简单来说,博士伦和生产热玛吉的公司Solta Medical都是博士康(Bausch Health)的小老弟,分别在2013年和2014年被博士康收购。
博士康的前身是加拿大最大的公开上市制药商Valeant Pharmaceuticals International Inc(以下简称Valeant )。2018年,这家公司改名为博士康,同时,业务重心也由原先的“制药”向“健康”靠近。
同属博士康,一家为另一家代理,可谓肥水不流外人田。博士伦充当热玛吉国内代理商,武汉视博医疗则负责营销、培训和售后服务。据天眼查显示,武汉视博医疗器械有限责任公司成立于2000年,注册资本3000万元,以眼科检查以及医疗美容治疗设备为业务重心。
热玛吉近两年的热销为博士康赚了不少钱。2018年和2019年,热玛吉最新一代FLX先后在香港、日本、韩国、新加坡等亚洲地区上市。根据博士康的财报显示,2017、2018和2019财年,生产热玛吉的Solta Medical的全球营收分别为1.11亿、1.35亿和1.94亿美元,而营收的增长主要来自于热玛吉最新一代产品FLX的推出。
尽管热玛吉为博士康带来了收益,但博士康的总体营收情况并不乐观。
早在2016至2017年期间,当时还未更名为博士康的Valeant的总债务就已经超过300亿美元。2017年的大部分时间,Valeant都在出售业务以减轻负担。此外,博士康还面临各种法律麻烦,美国多个州对其药物定价策略、患者援助计划等进行调查。
近日,博士康公布了2020年第二季度业绩。数据显示,当季营收16.64亿美元,上年同期为21.52亿美元。当季净亏损3.26亿美元,上年同期净亏损1.71亿美元。
根据医学经济报报道,穆迪(Moody’s)和惠誉评级(Fitch Ratings)机构都将博士康评为非投资级投机公司。穆迪分析师曾表示,巨大的财务杠杆加大了博士康尚未解决的法律问题所带来的风险。
十台机器八台假?真假充斥的热玛吉
“一般这种近期风特别大的项目,都不太靠谱,假的特别多。”周女士告诉36氪,自己本想尝试一次热玛吉,但是真假仪器混乱的市场和不同机构间悬殊的定价让她犹豫了。
艾瑞咨询发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》显示,2019年中国具备医疗美容资质的机构约1.3万家,然而,在合法的医疗美容机构中,依然存在15%的机构超范围经营的现象。此外,经过估算,全国有超过八千家非法经营的“黑医美”机构。而在非法医美场所,90%以上医疗美容设备都是假货。
是否安全,是许多消费者选择医美项目时最担心的问题。因此,拥有FDA(美国食品药品管理局)认证和CFDA(中国国家食品药品监督管理总局,后更名为国家药品监督管理局NMPA)认证的医疗器械和药物,就成了医疗美容机构进行宣传的底气。
具体到热玛吉而言,其真假的讨论主要聚焦在两点;一是最新一代的Thermage FLX没有CFDA认证;二是仪器本身假货泛滥,主要指治疗探头非正品、仪器本身造假、从正规医美机构租赁而来的水货。
热玛吉上一代产品Thermage CPT确实是拥有CFDA认证的。但按照中国食品药品监督管理局食药监办械管〔2013〕31号通知、CFDA 198号非医疗器械分类界定文件和143号医疗器械分类目录内容,最新一代Thermage FLX不再作为医疗器械管理的产品,博士伦在向中国海关提交以上文件进口,按照“高频皮肤美容仪”品类纳税。
食药监办械管〔2013〕31号通知
因此,Thermage FLX的认证便无从谈起。
负责热玛吉中国售后及营销的武汉视博医疗器械有限责任公司在一则知乎问答中表示,网络上那些宣传最新一代Thermage FLX没有认证的言论,多是香港或一些假货商所发布的信息。
小红书上鉴别热玛吉真假的相关笔记
假货充斥市场,归根结底还是逐利心理。根据艾瑞咨询的报告显示,医美光电设备市场被国外四大设备厂商垄断,市场占有率高达80%。而正规光电设备价格高昂、垄断型强、管控严格,对于归属机构和执业人员都有严格要求。