中国国产新冠特效药,新冠特效药上市
据媒体报道,Real Creature于2020年开始研发用于治疗新冠肺炎的阿夫定片剂。针对Azvudine上市的进展,实生物相关人士对《证券日报》记者表示,目前尚未透露相关信息。
根据美国食品药品监督管理局的信息,以前批准的阿夫定片适应症与核苷逆转录酶抑制剂和非核苷逆转录酶抑制剂联合使用,用于治疗高病毒载量的成人HIV-1感染患者。“2020年2月,发现阿夫定对新冠肺炎耐药;同年4月,SFDA批准抗新冠肺炎ⅲ期临床试验;目前三期临床试验已经结束,俄罗斯和巴西的结果已经报批。”蒋建东介绍。
新冠肺炎离真正的生物疗法“揭开失明”越来越近了。根据国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心披露的信息,real bioses分别于3月10日和4月2日申请召开二类沟通会和三类沟通会,目前状态为“反馈中”。
国家美国食品药品监督管理局药品检验中心发布的《药物R&D与技术审评沟通管理办法》指出,二类会议是在药物研发关键阶段召开的会议
虽然阿夫定在新冠肺炎还没有被批准使用。但与该药相关的概念股却备受市场关注。《证券日报》记者在投资者互动平台上注意到,拓新药业和华润双鹤均被投资者询问是否与真实生物有业务往来。
4月15日,华润双鹤再次上涨6%。同花顺数据显示,3月23日至今,华润双鹤涨幅超60%。华润起重机2021年年报显示,公司主营业务包括慢性病业务、专科业务和输液业务。2021年,公司实现主营业务收入90.34亿元,同比增长8%;净利润(归属于母公司)9.36亿元,同比下降7%。
对于投资者提出的“将与真实生物签订代理产销协议”的问题,华润双鹤表示,除已公开披露的信息外,截至目前无其他应披露而未披露的重大事项。详见本公司在指定信息披露媒体上披露的公告。
拓新药业在回应交易所问询时表示,公司目前手头无订单,阿夫定原料药的销售对公司财务状况和经营成果影响不大。
“从中国目前的疫情控制情况来看,口服药物在新冠肺炎的市场前景有限。但从全球市场来看,口服药物在新冠肺炎的前景非常广阔。”医药专家史立臣对《证券日报》记者表示。