国内新冠有特效药了吗，中国新冠特效药上市
自从新冠肺炎疫情爆发以来，大家都非常期待国产新冠肺炎特效药的上市，这样新冠肺炎对我们的危害就可以减少很多。最近，有一些关于国产新冠肺炎特效药的新闻。那么，我们来看看国产新冠肺炎特效药什么时候上市，国产新冠肺炎特效药会不会上市。
国产新冠肺炎特效药什么时候上市
近期，国产新冠肺炎口服药物阿兹维丁研究进展的消息屡见报端，引发了市场的持续关注和猜测。
4月2日，真实生物申请三类沟通交流会，似乎预示着国内首个新冠肺炎特效药上市的日子越来越近。
2020年12月10日，国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心发布了《药品R&D与技术审评沟通管理办法》。该办法中对沟通进行了定义，即沟通是指在药物R&D和注册申请的技术审评过程中，申请人与药品管制中心审评组就现行药物R&D和审评指南不能涵盖的关键技术进行的沟通。
小心！国内第一家新冠肺炎口服特效药还是已经在数字上胜出，而上游赶紧抛出了一个巨额降价计划！
这里重点介绍二类沟通会，主要涵盖四个方向，即新药临床试验预申请会、II期临床试验III期临床试验预启动会、新药上市许可预申请会和风险评估与控制会。
同时，我们询问了目前在新冠肺炎发展第一梯队口服药物的另外两家制药公司。4月1日，药审中心还收到了首创药业和君实生物的沟通交流申请，分别为一类会和二类会，目前状态为“正在处理中”。
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下面说说三类沟通会。交流的内容包括几个方向:上市药物的新适应症、临床急需或稀有药物研发中的技术问题、仿制药研发中的重大问题、复杂重要的非临床研究设计方案、前沿技术药物领域、上市后药物类别变化、临床试验后安全性评价和风险管理中的问题、上市后临床设计。
由于阿夫定早在2021年7月就已获批上市，因此出现安全问题的可能性较小。4月份的沟通会议更有可能是为增加阿夫定的新冠肺炎适应症做准备。
从近期国内多位专家(蒋建东院士、王晨院士、卢洪洲教授)为阿夫定密集站台背书的行为来看，预计NDA申请为时不远，极有可能成为首个获批的新冠肺炎特效药。
相对于以新名字出名的阿夫定，现实生活中的研发课题是极其神秘的。它不仅没有官网，市场只知道它是一家成立于2012年的创新型医药企业，致力于抗病毒、抗肿瘤药物、心脑血管疾病、肝病等治疗药物的研发。
艾滋病病毒逆转录酶抑制剂阿夫定能有效抑制艾滋病病毒在体内的逆转录和复制，是我国具有自主知识产权的抗艾滋病新药。
阿夫定是一种脱氧胞苷类似物，是一种新的核苷逆转录酶和辅助蛋白Vif的抑制剂。其作用机制是它能选择性地进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞。其作用靶点为Vif、RT、RdRp、NS5B聚合酶等。，并能抑制HIV、HCV、EV71等多种RNA病毒的复制。
作用机制与Shionogi和PAXLOVID明显不同，但对Rdrp的作用机制与君实和默沙东相似。
最新ⅲ期临床研究结果显示，31例新冠肺炎患者口服阿夫定(5mg，qd)，平均新冠肺炎转阴时间为3.29天(1-9天)，平均出院时间为9天(2-25天)。阿夫定治疗的主要副作用是治疗初期(前1-2天)的短期头晕和恶心，发生率为16.12% (1-2天)
公布的数据显示了极好的效果，并且副作用的发生率在可接受的范围内。预计会有更多的大样本数据。
国内最早的新冠肺炎口腔医学是在这里吗？
4月17日晚间，君实生物发布新冠肺炎口服药物VV116最新研究成果:在小鼠模型中，抗病毒效果明显优于利巴韦林，并能减轻肺组织病理损伤。
新冠肺炎国内小分子药物的研发正处于关键时期。首创药业近日公布普鲁克胺三期临床试验结果，真实生物阿夫定的相关进展也在药评中心更新。
国内第一款新冠肺炎口服药物呼之欲出，或将在上述三款药物中诞生。
VV116是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物，能抑制新冠肺炎的复制。
以往的临床研究表明，VV116在体内外均表现出显著的抗新冠肺炎效应，对新冠肺炎原始株和已知的重要突变株(α、β、δ和Omicron)均表现出抗病毒活性。同时，它具有较高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
