国内新冠有特效药了吗,中国新冠特效药上市
该药物由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中亚药物研发中心/中乌医药科技城望山王水和君实生物共同研发。
去年9月,君实生物控股子公司君拓生物与望山王水签订合作开发合同,共同承担合作区域内VV116的临床开发和产业化。区域合作是全球性的,除了中亚五国、俄罗斯、北非和中东。
君生物表示,该药物作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内疗效研究结果在线发表于《自然》杂志出版物《信号转导与靶向治疗》。
据其介绍,在小鼠模型中,VV116口服生物利用度高,组织分布好,抗病毒效果明显优于利巴韦林,并能减轻肺组织病理损伤。
本研究为RSV感染的治疗提供了有价值的临床候选药物。在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。
去年,VV116在乌兹别克斯坦完成了中度和重度新冠肺炎肺炎受试者的临床试验。结果表明,与对照组相比,VV116组能更好地改善患者的临床症状,缩短核酸转阴时间,显著降低进展为危重型和死亡的风险。
基于该试验的阳性结果,VV116已被批准用于治疗乌兹别克斯坦的中度和重度新冠肺炎患者。目前VV116处于国际多中心III期临床研究阶段,多项针对轻中度、中重度新冠肺炎患者的临床研究正在进行中。
新冠肺炎制造的第一种口服药物即将诞生
新冠肺炎国内口腔医学的研究正进入关键时期,最近多家公司公布了研究进展。
4月6日,港股上市公司先锋制药(Pioneer Pharmaceuticals)公布了普罗库胺治疗轻中度症状非住院新冠肺炎患者的第三次全球多中心临床试验关键数据,股价一天内飙升近两倍。
研究表明,普罗库胺能有效降低轻中度新冠肺炎患者的住院/死亡率,尤其是对所有服药7天以上的患者,对应的保护率为100%。在高危因素受试者中(尤其是中高年龄组),可显著降低住院/死亡率;它可以显著并持续地降低新冠肺炎的负荷,并改善与新冠肺炎相关的症状。
4月2日,疾控中心网站显示,真实生物提交了III类沟通交流会申请,状态栏已由“正在处理”变为“已反馈”。市场将此解读为阿夫定三期临床盲,上市在即。
也正是受此影响,华润双鹤、翱翔药业等阿夫定概念股持续飙升。
就目前的进展来看,君实生物的VV116、开拓药业的普鲁克胺、瑞尔生物的阿夫定研究进展最快,国内首个新冠肺炎口服药物将由此诞生。
这三种药物的临床试验均涉及轻中度新冠肺炎患者,其中普鲁克的轻中度临床试验已经完成。另外两种药物已经进入3期临床阶段,业界预计将在今年第二季度完成临床试验。
对于中重度新冠肺炎病患者的临床试验,阿兹夫定进展较快,目前已经完成了三期临床试验。业内人士预计,VV116的中重度III期临床试验也可能在第二季度完成。Pruck的试验对象主要是住院病人。
由此看来,普鲁克胺的临床研究进展很快,但业内人士认为其总样本量较小,所有数据的P值都没有公布,可能需要进一步拿出相关的支持数据。