一款肝癌药如何从16800元降至96元，单价为何还没巧乐茲贵？
经济观察网 记者 瞿依贤7月18日，国家组织药品联合采购办公室公布第七批全国药品集中采购中选结果，其中肝癌用药仑伐替尼胶囊的价格受到广泛关注：7家企业中标，平均每粒药报价18元，先声药业报价96元一盒（30粒4mg），算下来每粒药仅3.2元。
仑伐替尼的原研药厂家为日本卫材公司，这款药2018年9月在中国获批用于晚期肝癌的一线治疗，上市时初始定价为16800元一盒（30粒4mg），算下来每粒药560元。
2019年底，仑伐替尼参与了国家医保谈判，但谈判失败未能进入医保目录。等到2020年底，仑伐替尼以大约八成的降幅谈判成功进入医保目录，价格降为3240元/盒。
2021年，原研仑伐替尼的专利到期，数家国产仿制药迅速获批，正大天晴、先声药业、齐鲁制药、成都倍特、石药欧意等企业的仑伐替尼纷纷上市。中国是肝癌高发国家，当生产企业数量足够，仑伐替尼的集采也随之而来。
96元的报价出来后，医药界不乏“仑伐替尼还没巧乐茲贵，钟薛高横扫靶向药”的讨论。事实上，从16800元/盒到96元/盒，仑伐替尼价格的断崖式下降，是专利到期、仿制药激烈竞争和国家药品带量采购政策共同促成的结果。
“百元抗癌药”
第七批全国药品集中采购中选结果显示，有7家企业中标了仑伐替尼这一品类，分别为先声药业、江苏奥赛康、江西山香、齐鲁制药、成都倍特、正大天晴和石药欧意。
其中，先声药业报价96元，跟集采给出的最高有效申报价相比，降幅达97%；另外6家的报价则在256元到834.6元之间。
对于中选结果，国家医保局表示，肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。
根据国家组织药品联合采购办公室公布的文件，仑伐替尼（4mg）首年约定采购量的计算基数为446.8299万粒，中选4家企业及以上按基数的80%计算。也就是说，此次集采仑伐替尼（4mg）的采购量约为357.5万粒，以最终18元/粒的平均报价计算，总市场规模约6435万元。
上述某中标企业高管告诉经济观察网，这个产品在每家企业的业务比重不一样，对于营收规模在十亿、百亿级的公司来说，这款产品所占比重极低，就算报价低也不会影响公司本身业务。另外，虽然仑伐替尼是抗癌药，但它属于化药，化药的生产成本跟生物药相比是很低的。
按照集采规则，报价最低的企业在后续选择省份时是第一顺位，可以优先选择采购量最大的两个省份。具体到仑伐替尼这一品种，上海和广东两个省份采购量最大，相加占总采购量约30%。中标结果显示，先声药业中标的6个省份就包括了上海市和广东省。
针对给出最低报价的原因，先声药业回应称，其公司研究了本次参与竞价的友企之前报价的历史数据，以及患者对这款基础靶向药物的心理预期价格，在此基础上，认为完全有能力在保证基本利润的基础上，把价格下压到足够低，所以最终确定了3.2元每粒的价格，也真正让抗癌靶向药物进入了“百元时代”。
专利到期
仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂，2015年被FDA批准用于甲状腺癌适应症。2018年3月，仑伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗，这是这款药首次获批肝癌适应症。
2018年9月，卫材的仑伐替尼（商品名：乐卫玛）在中国获批上市，获批适应症为用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌。这在当时是继索拉非尼2006年上市之后、国内近10年首个获批一线治疗晚期肝癌的药物。
该药物的使用说明显示，如果患者体重小于60Kg，服用2粒/日，一个月2盒，按照16800元/盒的定价，月治疗费用是33600元；若患者体重大于60Kg，服用3粒/日，一个月3盒，月治疗费用是50400元。
上市后不久，卫材公司联合中国初级卫生保健基金会发起了慈善赠药项目，可减免全部或部分治疗费用，但慈善赠药只面向符合项目规定的低保和低收入患者。
肝癌是目前中国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，根据世界卫生组织估算，2018年全球肝癌新发病例约为84.1万例，中国肝癌发病人数占全球病例的46.7%，且大多数患者在诊断时已属中晚期，病情复杂、预后差。目前，中国肝癌患者5年总体生存率低于15%。
