虽然该联合抗体药物研发只用了20个月，但从获批到上市却又花了8个月时间。在其获批的三个月后，辉瑞的Paxlovid就被有条件获批进口，今年3月，就已有2.12万盒Paxlovid进入了国内医院。
而这也让市场对国产抗新冠药物的商业化前景表示担忧。
不过，此次阿兹夫定片刚刚获批增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，商业化的消息随即发布。
7月25日晚间，复星医药披露公告称，公司与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定片，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。
北京青年报记者了解到，此前，阿兹夫定片的生产厂家为北京协和药厂一家。随后，华润双鹤、奥翔药业等多家公司披露其与真实生物签订委托生产/加工协议。有消息称，阿兹夫定片年产能预计在68亿片左右，能满足近2亿人的治疗需求。
坊间认为，继敲定华润双鹤等生产商后，商业化合作伙伴确定，首个国产新冠口服药上市进入倒计时。
问题五
还有哪些抗新冠药品在研？
事实上，在国内，真实生物的阿兹夫定片、君实生物与旺山旺水联合研发的VV116、开拓药业的普克鲁胺都身处抗新冠口服药的头部梯队。除了阿兹夫定片治疗新冠的新适应症已经获批外，VV116和普克鲁胺也已接近III期临床试验尾声。
此外，歌礼制药7月6日发布公告称，公司自主研发的针对RdRp靶点的新冠口服药ASC10已正式向美国FDA递交临床试验申请。6月23日，科兴制药发布公告，公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。根据泽璟制药5月31日公告，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。5月16日，先声药业发布公告，SIM0417已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。4月29日，前沿生物披露新冠小分子药物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验的公告。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野
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