PD-1起效后,到底该用多久?
目前在临床中,大部分医生及患者都会参考PD-1抑制剂在临床试验中的使用期限:2年,也就是24个月。具体说来,通常对于晚期实体瘤患者而言,一旦PD-1抑制剂起效,在疗效持续保持的情况下至少要用满两年,根据病情结果决定后续用药。
而对于接受根治性治疗(如手术、同步放化疗等)的患者而言,则需在根治性治疗后继续使用至少1年的PD-1抑制剂,根据病情结果。
然而,这并不是PD-1抑制剂到底需要用多久的标准答案。对于这个问题,在临床试验中我们还没有得到充分的证据来验证这个结论。前一阵子,一项名为Checkmate-153的临床实验分析了PD-1抑制剂用于最佳用药时长的问题,但得出的结论实际上并不明确。(参考文章:PD-1起效后能不能提前停药?权威临床结果来了!答案超乎想象)
现在,PD-1到底需要用多久的临床数据终于来了!
这要从PD-1抑制剂K药的临床试验KEYNOTE-010和KEYNOTE-024说起。在这两个临床实验中,接受满35个治疗周期(即2年)的患者将停止K药的治疗,如果患者出现复发,方可重新接受不超过17周期的K药的治疗。
最近,这两个临床试验的五年随访数据陆续公布,从公布的数据中,我们能看出PD-1抑制剂长期使用的结果,以及是否应该在2年这个时间节点上选择停药。
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PD-1抑制剂使用满2年
多少患者会出现复发?
通常而言,我们认为PD-1抑制剂一旦用满两年,再次复发的几率可能就不会太大了。然而在KEYNOTE-010研究中,真实的数据推翻了这个结论:
KEYNOTE-010临床共有79例患者完成了35周期(2年)的治疗,但其中有8例患者为无效数据,有效的统计患者共有71位。在这71位患者中,共有23位患者在停药后出现再次复发的情况,再次复发的比例为32.4%。
32.4%!相比我们过去的认知,这个比例可以说并不算低,大大挑战了我们关于“PD-1抑制剂用满两年就可以停药”的说法。
那么,是否我们真的需要一直使用PD-1抑制剂呢?KEYNOTE-010和KEYNOTE-024还给了我们其他不同的临床结果。