国家美国食品药品监督管理局近日就《化妆品抽样检验管理办法(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)公开征求意见。该管理办法列出了重点抽查的类别，生产经营者如何召回、自查和整改，境外注册人拒不履行相关行政处罚决定的，10年内禁止进口化妆品。
早在2020年9月，国家美国食品药品监督管理局就化妆品抽检管理公开征求意见。此后，随着《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》的颁布实施，国家美国食品药品监督管理局对化妆品的抽样检验进行了相应的调整。与上一版公开征求意见稿相比，本次征求意见稿对检验结论、复验与异议、核查与处置、信息公开等方面进行了调整和细化。有业内人士认为，这是相关部门对化妆品抽检管理和监督的又一次收紧。
上述征求意见稿指出，国家美国食品药品监督管理局应当每年制定年度国家化妆品抽检计划。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据年度国家化妆品抽样检验计划，制定本行政区域的实施计划。不仅如此，各省化妆品抽样检验计划应与全国化妆品抽样检验计划相衔接，各有侧重，扩大抽样覆盖面，避免重复抽样。
具体抽样类别，征求意见稿重点针对儿童化妆品和特殊化妆品；使用新原料的化妆品；监管、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的；历次抽检不合格率高；流通范围广，使用频率高；其他安全风险高的产品等。
记者从一些业内人士处了解到，随着近年来儿童化妆品的热销，这些产品也成为相关部门的重点监管对象。去年10月，《儿童化妆品监督管理条例》正式颁布；今年4月，中国食品药品检验所发布了《儿童化妆品技术指南(征求意见稿)》。
另一个重点抽查的是使用新原料的化妆品。由于国内企业对国外原料企业的依存度较高，疫情发生后，原料价格的上涨也加大了国内化妆品企业的成本压力，迫使国内原料厂商和代工厂加快自主创新发展。但目前的情况是，我国化妆品原料的研发与一些国际老牌企业相比还有很大差距。根据相关规定，新原料备案成功后有3年的监测期，使用批准新原料的化妆品。如果在此期间出现安全问题，新原料将被撤销注册或取消备案；只有在期间不存在安全问题的情况下，才能列入使用化妆品原料名单。该意见稿强调，将重点抽检使用新原料的化妆品。
此外，近年来流行的进口化妆品也引起了相关部门的重视，尤其是一些没有中文标签的进口化妆品。一位从事进口化妆品生意的人士告诉记者，近年来，一些美妆店受到资本青睐，获得融资后异军突起。这类店铺通常以大牌中小样为主，以此为卖点吸引顾客。其中很多产品没有中文标签。此前，相关部门已经对一些头部公司进行了查处。
前述意见还提出，核查处置部门对境外化妆品登记备案人进行调查时，境外化妆品登记备案人可以委托其境内负责人协助调查，并代为签署相关执法文书。境外化妆品注册人、备案人拒不履行相关行政处罚决定的，依法禁止其10年内进口化妆品。这一规定的首次提出，被业内视为行业监管的再次收紧。
作者：刘晓颖