这里仅就IFNα2b(选择组成成分只有重组人干扰素α2b、人血白蛋白、氯化钠,相比较其他含有较多辅料者,其更适宜人体组织相溶性。)的临床适应症,进行列表。
表2.IFN-a2b临床适应症、用法用量.


注:po: 口服;im: 肌肉注射;ih: 皮下注射;M:百万单位;tiw: 一周三次。推荐:空气压缩雾化、氧驱动雾化装置,确保粒径分布达到3~5um。
干扰素注射给药禁忌症
1.对重组人IFNα或制剂辅料成分有过敏史者;患有严重的呼吸衰竭、有心脏疾病、癫痫及患有其严重肝、肾、骨髓功能异常患者而不能耐受者;
2.新生儿及2月龄以下小儿,因目前尚无雾化吸入重组人IFNα的临床研究报告。
3.特殊剂型如滴眼剂、滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂及长效注射用IFN不可雾化吸入。
干扰素α2b雾化配伍用药
重组人干扰素α2b与临床上以下常用雾化吸入药物配伍方式给药,与其他药物配伍情况:
1.可以配伍给药:
(1)β2受体激动剂 :硫酸特布他林(博利康尼雾化液),硫酸沙丁胺醇雾化液。
(2)化痰药:盐酸氨溴索(沐舒坦),盐酸溴己新
(3)糖皮质激素:布地奈德雾化液,
2. 建议不可配伍给药:
(1)抗胆碱药:可必特(异丙托溴铵)不推荐。(注:也有报道者可以配伍使用。)
(2)化痰药:α糜蛋白酶,乙酰半胱氨酸。
3. 不推荐含防腐剂雾化、黏膜喷雾使用:
含有防腐剂的干扰素α制剂包括滴眼液、外用喷雾剂;静脉制剂不推荐使用。含有防腐剂(酚、亚硝酸盐),雾化吸入后可诱发哮喘发作,另外,防腐剂还会导致呼吸道细胞的病变和坏死。
口服干扰素
口服干扰素的理论基础[7]:
干扰素α可以耐受胃酸和体温,且人体空腹状态下消化道内消化酶分泌极少。因此,干扰素α口服能够杀灭肠道病毒,保护肠黏膜。(注:胰蛋白酶、糜蛋白存在胰液中,空腹期胰液几乎不分泌)
门诊患者或出院患者,重组人干扰素α2b雾化后续治疗:
(1)口腔喷雾治疗手足口、疱疹性咽峡炎方案:
处方:3支300万IU 7ml生理盐水;配制成干扰素α2b喷雾剂到(100万IU/ml),20万IU/喷、5喷/次,3次/天,3~5天,期间2-8℃保存。
(2)干扰素α2b口服治疗病毒性肠炎
对于年龄>3月;配置方法:5M(每次一支5M 20ml温水);使用方法:20ml/次;2次/天;疗程3天;临用新鲜配制;空腹或饭前15-30min服用。
IFNα的安全性和不良反应
IFNα不良反应与给药途径(肌注)密切相关,雾化吸入及局部用药安全性较高,无明显不良反应发生[2]。
流感样症状群;骨髓抑制;精神异常(如抑郁、妄想症、重度焦虑等);肾脏损害、心律失常、视网膜病变;如有过敏性休克需立即处理。
参考资料:
[1] 王兵,杨昊欣,杨楠等.中国健康汉族人基因组DNA中干扰素α1和干扰素α2等位基因组成的测定.
[2]申昆玲 尚云晓 张国成等.α干扰素在儿科临床合理应用专家共识.实用儿科临床杂志, 2018,33(17) : 1301-1308.
[3] Pei RJ, Chen XW, Lu MJ. World J Gastroenterol. 2014, 20(33): 11618-11629.
[4] Giosue, S., et al. (1996). European Respiratory Journal,9(1), 42-46.
[5] Antimicrob. Agents Chemother. 1984, 25(6):729.
[6] 熊堉,边原,蒋敏等.干扰素α治疗冠状病毒肺炎的疗效和安全性的系统评价.中国新药与临床杂志,2020,39(9):563-567.
[7]王军志主编.生物技术药物研究开发和质量控制(第3版).科学出版社,2020年3月.
本文首发:医学界儿科频道
本文作者:张光成