科普:购买医用口罩如何避免买到假货?需要了解这些技术要求和标准
新冠肺炎疫情席卷全国,医用口罩等防护用品紧缺。春节过后,部分厂家陆续复工,防护口罩开足马力生产。
同时,一些不具备生产资质的企业也纷纷改造生产线,加入医用口罩的生产。例如,制造巨头比亚迪和富士康近日宣布,到本月底,口罩日产能将分别达到500万只和200万只。此外,一些服装厂商也倒转方向,高调宣布将开始生产口罩。
医用口罩是当前疫情防控的战略物资,但其生产有严格的技术要求和国家、行业标准,生产企业必须获得药品监督管理部门的许可。如果比亚迪、富士康等制造巨头有足够的实力,能够迅速调整工厂、改造生产线和实验室等硬件设施,满足医用口罩的生产要求,产品达标,那么一些中小服装加工实力薄弱、杂乱无章的工厂令人担忧。
很多企业纷纷踊跃进入医用口罩生产领域,表面上是为了“报效国家”,解决百姓的燃眉之急。然而,这种一窝蜂的做法可能会给老百姓带来意想不到的伤害:生产企业中有很多人想趁机牟利,其产品质量是否达标,它们真的能起到安全保护的作用吗??
针对以上现象,《财经新评》特地写了这篇文章,从国家政策、标准、技术要求、使用方法等几个维度,对医用口罩相关知识做一个简单的科普,以期帮助更多人学会鉴别,从而挑选出合格产品,实现有效安全防疫。
一:新冠肺炎疫情下医用口罩产能现状及国家采取的积极促产措施产量已达1480.6万只,较上日增长3.1%,产能利用率已达到67%。其中,医用N95口罩产量达11.6万只,环比增长48%。其他医用口罩日产量998万只,普通口罩日产量471万只。
总体来看,口罩日产量呈持续上升趋势,防控一线急需的医用N95口罩产量增长更为迅猛。
1.2国家促进医用口罩生产的积极措施生产许可,明确支持和鼓励医用口罩生产企业扩大产能,对生产企业新建生产基地按照医疗器械快速办理登记和生产规章制度。同时,国家食品药品监督管理总局要求省级药品监督管理部门优化医用防护用品注册和生产许可程序,参照《关于印发医疗器械应急审批程序的通知》(国食药监〔2009〕号.565).对符合条件的,同时颁发产品注册证和生产许可证。
国家食品药品监督管理总局要求各省药监部门派员到企业加强指导,帮助企业尽快达到相关要求。
截至2020年2月5日,相关省级食品药品监管部门按照医疗器械应急审批程序共批准了72个医疗器械注册申请,其中医用防护口罩2个,医用外科口罩14个,医用一次性口罩17个。全国共有批准注册证:医用防护口罩65个,医用外科口罩164个,一次性使用医用口罩334个。
1.2.2金融支持
为鼓励和支持相关生产企业复工复产,保障物资供应,央行设立3000亿专项再贷款资金。支持银行向生产、运输、销售重点医疗防控物资和生活必需品的重点企业提供优惠利率贷款。
据《财经新评》消息,湖北省两家KN95口罩生产企业之一的奥美医疗2月5日收到央行2亿元专项再贷款资金,公司目前已满负荷生产医用口罩的生产,产能从每天1万只提高到每天10万只,产量增长了10倍。♬第二部分:医用口罩的分类、技术要求、国家和行业标准♬2.1医用口罩的分类
医用口罩分为三类,即医用防护口罩、医用医用口罩。
医用防护口罩:是指用于医疗工作环境的自吸过滤式口罩,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
医用防护口罩适用对医务人员及相关工作人员,对空气传播的呼吸道疾病具有高防护等级。
说到这里,就需要特别介绍一下N95口罩了。N95是美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)认证的9款防颗粒物口罩之一。“N”表示不适合油性颗粒(油烟是油性颗粒,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH相关标准规定的检测条件下,过滤效率达到并超过95%。需要注意的是,N95并不是具体产品的名称,可以理解为高级医用口罩的标准。只有符合N95标准并通过机构审查的口罩,才能称为“N95口罩”。