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贵州百灵企业集团制药股份有限公司

证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2022-048W3P拜客生活常识网

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。W3P拜客生活常识网

风险提示:W3P拜客生活常识网

鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。W3P拜客生活常识网

1、公司的“糖宁通络片”将由宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院作为主体向宁夏回族自治区药品监督管理局申请《宁夏回族自治区医疗机构制剂临床研究批件》和《宁夏回族自治区医疗机构制剂注册批件》,存在不能通过相关审批的可能性风险;W3P拜客生活常识网

2、本合同的履行不会对公司目前经营产生重大影响。W3P拜客生活常识网

贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“乙方”)于近日与宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院(以下简称“甲方”)签订《技术开发(合作)合同》(以下简称“合同”)。W3P拜客生活常识网

双方拟共同参与医疗机构制剂“糖宁通络片”项目的研究和开发,本着风险共担,利益双赢的原则,双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国民法典》的规定,达成合同,并由双方共同恪守。W3P拜客生活常识网

根据《公司章程》及公司相关制度的规定,以上合同的签署不需要通过公司董事会及股东大会的审议。本合同的签订不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。W3P拜客生活常识网

一、交易对方基本情况W3P拜客生活常识网

名称:宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院W3P拜客生活常识网

统一社会信用代码:12640000454002844EW3P拜客生活常识网

法定代表人:王龙成W3P拜客生活常识网

注册资本:4420万元人民币W3P拜客生活常识网

住所:宁夏回族自治区银川市西夏区北京西路114号W3P拜客生活常识网

经营范围:开展中医临床工作,中医中药专业的教学实习任务,担负地段预防保健任务。W3P拜客生活常识网

宁夏回族自治区中医医院、宁夏回族自治区中医研究院(简称:宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院)于1986年由政府批准建设,两块牌子一套班子人员开展工作,隶属于宁夏回族自治区卫生健康委员会。是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复和中医药人才师承培养、文化宣传为一体的三级甲等综合性中医院。是国家临床合理用药示范基地、国家中医药管理局中医药国际交流合作基地、全国中医药标准化建设基地、全国治未病建设基地、国家中医药文化宣传教育基地、全国中医住院医师规范化培训基地、全国中医类别全科医师规范化培养基地、国家医师资格考试实践技能考试基地和宁夏中成药临床验证基地“九大基地”和宁夏中医骨伤推拿治疗中心、宁夏针灸临床医学研究中心、宁夏治未病指导中心、宁夏中医康复中心、宁夏中医医疗质量监测中心、宁夏中医药数据中心、宁夏中药原料质量监测技术服务中心、宁夏中药制剂中心、宁夏中医病案质量控制中心、宁夏中医重点专科质量监测中心“十大中心”所在地。W3P拜客生活常识网

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院与本公司不存在关联关系。W3P拜客生活常识网

二、协议主要内容W3P拜客生活常识网

第一条 本合同合作研究开发项目的要求如下:W3P拜客生活常识网

1、研发目标:甲乙双方按《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的要求共同开发“糖宁通络片”,申请《宁夏回族自治区医疗机构制剂注册批件》,获得《宁夏回族自治区医疗机构制剂注册批件》后,依据宁夏回族自治区药品监督管理局对医院制剂相关的法律法规开展该品种的临床应用。因甲方目前无片剂生产资质,需委托具有片剂配制资质的第三方(以下简称“第三方”)进行配制。W3P拜客生活常识网

2、技术内容:W3P拜客生活常识网

(1)乙方派出技术人员在第三方配制场所生产出三批样品并检验合格,组织提供该产品申报资料和原始记录资料,由甲方向宁夏回族自治区药品监督管理局申请《宁夏回族自治区医疗机构制剂临床研究批件》;W3P拜客生活常识网

(2)获得宁夏回族自治区药品监督管理局临床研究批件后,由甲方按《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的要求组织开展相应的临床研究,临床研究所需费用由乙方承担。W3P拜客生活常识网

(3)上述临床研究结束后,如临床疗效确切,则甲方根据临床研究结果,向宁夏回族自治区药品监督管理局申请《宁夏回族自治区医疗机构制剂注册批件》,申请本批件所需费用由乙方承担。W3P拜客生活常识网

(4)获得《宁夏回族自治区医疗机构制剂注册批件》后,由乙方负责提供“糖宁通络片”的原辅料、包装材料等所有生产所需的材料,第三方负责“糖宁通络片”的配制及检验,甲方负责“糖宁通络片”在本医疗机构内的使用。

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