目前,奥希替尼已在国内获批上市。同时,第三代EGFR-TKI的同类产品也如雨后春笋般冒出,其中包括已经在国内获批的艾力斯伏美替尼以及豪森药业阿美替尼。而在在众多国产第三代EGFR-TKI产品争相上市之后,埃克替尼要想持续保持其上市之初的市场地位,显然已不大可能。
2021年,贝达药业实现营收22.46亿元,同比增加20.08%;实现归母净利润3.83亿元,同比减少36.83%。今年上半年,该公司实现营收12.53亿元,同比增长8.5%;实现归母净利润9471.7亿元,同比下滑55.96%。不过,贝达药业表示,今年其半年度限制性股票激励费用为1.2亿元,若剔除该影响因素,公司归母公司净利润为2.16亿元,同比增长0.38%。
与此同时,面对医药行业剧烈的变化,贝达药业的创新能力也显得后劲不足。截至目前,贝达药业累计有三款产品获批上市,分别为:埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗注射液。而无论是恩沙替尼还是贝伐珠单抗注射液,也都有不少同类竞争产品,这也进一步增大了该公司的竞争压力。
恩沙替尼属于间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALK抑制剂)。截至目前,国内已有三代产品可供选择。例如,来自辉瑞的一代ALK抑制剂克唑替尼、三代ALK抑制剂洛拉替尼、诺华的二代ALK抑制剂塞瑞替尼、罗氏的二代ALK抑制剂阿来替尼。并且,正大天晴、人福医药、复星医药、齐鲁制药、再鼎医药均有相关产品布局。
此外,贝伐珠单抗的竞争局面也不乐观。它是世界上第一个用于抗肿瘤血管生成的人类化单克隆抗体,最早由罗氏制药研发。截至目前,该产品已在全球一百二十多个国家和地区获批。国内方面,已有将近10款贝伐珠单抗生物类似药获批上市,除了罗氏制药,还有齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、贝达药业、东曜药业和复宏汉霖。
资金状态方面,贝达药业2022年半年报显示,截至期末,该公司拥有货币资金6.79亿元,较2021年末减少3.23%;经营活动产生的现金流量净额为1.28亿元,较同期减少44.13%。