新冠肺炎疫情爆发以来，中国持续做好疫情防控科研工作，组织全国优势力量在新冠肺炎开展相关研究，取得积极成果。图为近日，科研人员正在进行新冠肺炎治疗药物的样品质量检验和体外模拟实验。中国纪检监察报5月18日，国内首个小分子抗新冠肺炎口服药物VV116临床研究在中国奥米克隆发表。数据显示，使用VV116的患者中，从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天；在首次核酸检测阳性后5天内使用VV116的患者中，从首次核酸检测到阴性的平均时间为8.56天，短于对照组(11.13天)。在有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性后2-10天)给予VV116，可缩短核酸转阴时间。
科学技术是人类对抗疾病的利器。党中央要求，要提高科学精准防控水平，不断优化疫情防控措施，加强疫苗、快速检测试剂和药物研发等科技攻关，使防控工作更有针对性。
目前，中国在新冠肺炎疫苗和药物研发方面有哪些最新进展？科技攻关背后有哪些中国经验？科技如何与病毒变异竞争？记者采访了科技部、国家医药产品管理局等相关部门和R&D相关团队的负责人。
5条疫苗研发线路临床试验全覆盖，6个治疗药物获批上市5月9日，奥米克隆株新冠肺炎灭活疫苗序贯临床试验在湖南启动。这是自5月1日在浙江杭州开始接种新冠肺炎疫苗后，首次在接种过该疫苗的人群中进行奥米克隆株新冠肺炎疫苗的序贯临床研究。也是世界上人数最多、启动最早、设计最全面的奥米克隆株新冠肺炎灭活疫苗序贯临床研究。
据了解，国药集团中国生物在此前上市的原型毒株新冠肺炎灭活疫苗的基础上，从港大引进了Omicron突变毒株，并于2021年12月9日迅速启动了Omicron毒株疫苗的研发工作。目前已系统完成临床前研究，并开展了各种新冠肺炎变异体的体外交叉中和实验。结果表明，该疫苗能产生高效价的中和抗体。
随着新冠肺炎的不断变异，我国对新冠肺炎疫苗的研究也在不断推进。自2020年部署5条疫苗R&D技术路线以来，截至目前，国家美国食品药品监督管理局已批准34个新冠肺炎疫苗品种进入临床试验，其中灭活疫苗8个，重组蛋白疫苗11个，腺病毒载体疫苗4个，核酸疫苗10个，流感减毒活疫苗1个，涵盖了全部5条技术路线。其中，国药北京公司的灭活疫苗、国药武汉公司的灭活疫苗、北京科兴公司的灭活疫苗、天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗、安徽智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗(CHO细胞)已获准有条件上市，另有多个疫苗正在海外进行ш期临床试验。
“可以很自信地说，中国新冠肺炎疫苗的研发一直是世界第一方阵。”国务院联防联控机制疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委科技发展中心主任郑中伟说。
新冠肺炎特效药的研发也取得了显著成效。5月10日，新冠肺炎首个特效药ampavirin和Romisevir联合疗法的制造商腾胜博制药有限公司宣布，全球多个独立实验室的相关数据显示，该疗法对新冠肺炎奥米克隆BA.2亚型变异株具有中和活性。“这也是少数几种被证明对Omicron BA.2和所有先前广泛关注的新冠肺炎变异体保持中和活性的疗法之一。”据腾博医药负责人介绍，考虑到病毒变异，最初设计时选择了联合治疗。两种抗体可以识别不同的表位，尽量保证当一种抗体失效时，另一种抗体仍然可以发挥作用。此外，该抗体经过基因修饰，其半衰期比普通抗体的3 GAI长2-4倍。
目前，该药物正在准备生产和供应。“我们收到了全国近20个省市的防疫机构或部门、100多家医疗机构和商业公司的采购意向和储备需求。我们将继续与全球监管机构和我们的合同R&D和生产组织密切合作，尽快为有需要的患者提供这种经临床验证的疗法。”腾博医药负责人表示。
截至2022年5月8日，我国已批准6种新冠肺炎治疗药物上市(含附条件批准)，包括新冠肺炎中和抗体联合治疗药物安巴维林和罗莫司韦单抗注射液、1种化疗药物和中药“三方”(清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒)；批准三种中药(金花清肝颗粒、连花清瘟胶囊及颗粒、血必净注射液)增加新冠肺炎的相关功能和适应症。此外，小分子口服药物VV116已获准在乌兹别克斯坦上市，临床前研究表明其对α、β、δ和Omikjon新冠病毒变异体具有抗病毒活性；另外两种小分子药物Azvudine和Procuramide也在进行多项全球多中心临床试验。
