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国产新冠抗原检测试剂盒可带出国吗?海关:需要先申请审批

常驻编辑 常见疾病 2022-05-28 抗原   海关   试剂盒

国内的新冠肺炎抗原检测试剂盒可以带到国外吗(海关回答)HOs拜客生活常识网

宁波海关:HOs拜客生活常识网

我是一名即将出国留学的学生。目前国外新冠肺炎抗原检测试剂盒需求量很大,价格不稳定。我住在国外的亲戚想让我带一些国产的新冠肺炎抗原检测试剂盒自用。请问个人可以携带国产新冠肺炎抗原检测试剂盒出国吗?HOs拜客生活常识网

浙江读者边先生HOs拜客生活常识网

边先生:HOs拜客生活常识网

你好。根据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》和《出入境特殊物品卫生检疫管理条例》,新冠肺炎抗原检测试剂盒属于特殊物品中的生物制品,海关依法对出入境特殊物品实施卫生检疫监管。无论是个人携带、邮寄还是公司办理进出口业务,都需要先办理《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》,取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》,否则禁止出境或入境。HOs拜客生活常识网

什么是特殊物品?HOs拜客生活常识网

特殊物品主要包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品。其中,生物制品是指疫苗、抗毒素、诊断试剂、细胞因子、酶及其制剂,以及毒素、抗原、过敏原、抗体、抗原抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。,用于人类医学和生命科学的相关领域。新冠肺炎抗原检测试剂盒属于特殊物品中的生物制品。HOs拜客生活常识网

个人携带和公司进出口特殊物品的具体要求HOs拜客生活常识网

个人邮寄或携带特殊物品进出境,需取得《特殊物品审批表》,否则禁止邮寄或携带,海关予以拦截。邮递员或承运人在截获期(7天)内取得《特殊物品审批表》,海关进行查验,检疫合格的予以放行。HOs拜客生活常识网

对于公司来说,根据海关对出入境特殊物品监管的相关规定,还需要完成卫生检疫审批、报关、口岸查验等环节的要求。HOs拜客生活常识网

特殊物品审批单怎么拿?HOs拜客生活常识网

进境特殊物品的所有人或者其代理人应当在特殊物品交付前向目的地直属海关申请办理特殊物品审批手续。HOs拜客生活常识网

出境特殊物品的所有人或者其代理人应当在特殊物品交付前向其所在地直属海关申请审批。HOs拜客生活常识网

申请特殊项目审批,业主或其代理人应按下列规定提供相应材料:HOs拜客生活常识网

(一)出入境特殊物品卫生检疫审批申请表;HOs拜客生活常识网

(二)出入境特殊物品的说明材料,包括中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、进出口国家或地区、生产厂家等。特殊商品;HOs拜客生活常识网

(三)用于预防、诊断和治疗人体疾病的生物制品和人血制品入境的,应当提供国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》;HOs拜客生活常识网

(四)出入境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性说明文件(中英文版本)、证明生产经营者或者使用者具有相应生物安全防控水平的文件;HOs拜客生活常识网

(五)用于预防、诊断和治疗人体疾病的生物制品和人血制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;HOs拜客生活常识网

(六)出境特殊物品涉及人类遗传资源管理的,应当取得人类遗传资源行政主管部门出具的批准文件,海关对相关批准文件的电子数据进行系统自动比对验证;HOs拜客生活常识网

(七)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证书。BSL-3级以上的实验室必须获得国家认可机构的认可;HOs拜客生活常识网

(八)出入境的高致病性病原细菌(病毒)或者样本,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。HOs拜客生活常识网

申请人为单位的,首次申请特殊项目审批时,除上述材料外,还应提供以下材料:HOs拜客生活常识网

(一)单位基本情况,如单位管理体系证明、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工、生产流程或工艺流程、平面图等。;HOs拜客生活常识网

(二)实验室生物安全资质文件。HOs拜客生活常识网

申请人为自然人的,应提供身份证复印件。HOs拜客生活常识网

出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品的申请人不得是自然人。HOs拜客生活常识网

特殊项目审批单多长时间能拿到?HOs拜客生活常识网

申请人的申请符合法定条件和标准的,直辖市海关应当自受理之日起20日内签发《入出境特殊物品卫生检疫审批单》,有效期如下:HOs拜客生活常识网

(一)含有或者可能含有高致病性病原微生物的特殊物品,有效期为3个月。HOs拜客生活常识网

(2)含有或者可能含有其他病原微生物的特殊物品,有效期为6个月。HOs拜客生活常识网

(三)除上述规定以外的其他特殊物品,有效期为12个月。HOs拜客生活常识网

携带、邮寄或进出口特殊物品而没有特殊物品审批单会受到什么处罚?HOs拜客生活常识网

根据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第一百一十条规定,有下列情形之一的,由海关处以警告或者100元以上5000元以下罚款:

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