美国美国食品药品监督管理局网站10日发布了选择和购买装饰性彩色平光隐形眼镜(美容隐形眼镜)的提示。指出:
“美容隐形眼镜”是一种具有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。由于它直接覆盖在角膜表面,与眼部组织紧密接触,直接关系到人眼的安全,具有较高的危险性。作为我国三类医疗器械管理,上市前需要通过安全性和有效性评价,取得医疗器械注册证后才能生产、销售和使用。其生产商需要取得医疗器械生产许可证。经营此类产品的企业需要获得医疗器械经营许可证。
国家医疗产品管理局提醒消费者,在购买和使用“美容隐形眼镜”及其护理产品时,要特别注意以下几点:
一、购买“美容隐形眼镜”时,应向具有相关经营许可资质的医疗器械经营企业购买,并检查所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装上是否有医疗器械注册证号、生产企业名称、生产日期等信息。,并妥善保管购买凭证。进口的“美容隐形眼镜”及其护理产品还应附有中文标签和说明书。有关医疗器械注册证的信息,可登录国家医疗器械产品管理局网站“数据查询”栏目查询。不要为了便宜的价格从非正规商家或网店购买未注册的产品。
二、佩戴“美容隐形眼镜”时,应认真按照产品说明或专业人员的指导,对镜片进行操作、佩戴、挑选、清洗、消毒和保存。未注册产品的安全性和有效性得不到保证,如果佩戴,容易引起眼部炎症、角膜疾病等并发症。
三。消费者发现销售假冒伪劣产品或无证销售“美容隐形眼镜”产品的,可及时向当地药品监督管理部门举报。涉及违法违规行为的,由药品监督管理部门依法查处,涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。
(转自:上海奉贤)
选稿:马清怡