从业两年的医药代表马先生透露,院内制剂催生的代购与医药代表有所不同:医药代表的营业方式是获得对药品的代理权,与相关医院、周边药店谈成合作,为合作方提供药品,许多医药代表选择在诊疗室外“守株待兔”,等患者问诊出来便上前推荐自己的药物,以此打开销路;而如今的院内制剂代购,需要挂号开处方才能开药。
“虽然所有代购都声称自己的药来源绝对正规,都是亲自挂号得来的,但实际上很难保证。”马先生说。
北京某院内制剂中医科大夫也告诉记者,院内制剂属于处方药,并不是患者想买就能买的,而且药量都是医生根据患者情况来定的,“不可能一次性开十几瓶,有些代购卖的可能是假货”。
未经面诊滥用风险不容小觑
除了找代购购买院内制剂外,线上问诊如今已成为另一种“蹊径”。
在社交平台上,有博主给出了通过线上问诊的合规渠道购买院内制剂的全过程:点击“××健康通”公众号下方“互联网医疗”中的“医疗服务”,完成注册后即可选择医院进行“线上复诊”。
记者体验后注意到,在这个过程中,平台会多次提醒未有线下初诊记录者不能进行线上复诊,不仅限制了1个月内和1天内的服务购买次数,填写“问诊详情”时还需上传最近一次就诊的病历照片,并表示医生有权判定图片是否合规,不合规将直接退款,单次服务价格为12元。
不过,记者虽然只上传了面部局部皮肤图片,却同样得到了医生的“复诊”。简单描述病情后,医生开出维生素e乳膏、烟酰胺凝胶和熊果苷软膏3支药膏,并说明使用方法和快递方式。
在一些社交平台上,也有不少网友提供自己在未初诊的情况下以线上复诊方式得到这些药膏的方法,如提供给自己开药医生的名字、换到美容整形科开药等;还有网友称自己花了两三百元开了几十支功效不同的药膏。
然而,随意购买使用院内制剂,真的安全吗?
一名三甲医院药剂科主管药师向记者介绍,一般的上市药品批准文号为“国药准字”,如中药的是“Z”;而院内制剂是医院自行生产的,批准文号级别没有国家级别这么高。她还说,一般院内制剂保质期比较短,且在未面诊的情况下有一定安全风险,不建议患者选择代购。
以“近视神药”阿托品为例,郑雪倩告诉记者,阿托品滴眼液是一种抗胆碱药,为M-受体阻断剂。临床上有很多副作用和禁忌症,可能导致排汗受阻,可致高热、口鼻咽喉干燥、视力模糊、皮肤潮红、排尿困难,少见眼压升高,过敏性皮疹或疱疹等不良反应。长期使用此药滴眼,可引起局部过敏反应,药物接触性睑结膜炎。即使是低浓度的阿托品也不能随意乱用,患者应在医师的指导下,遵照处方、医嘱合理用药,保证用药安全。
在网上买到的院内制剂是“神药”还是骗局?专家指出网售院内制剂涉嫌违法
近日,院内制剂阿托品滴眼液暂停网售引发热议。有业内人士质疑,作为院内制剂,阿托品滴眼液未经获批,就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式进行销售,或存在一定风险。
实际上,早在2019年4月,北京市药监局就曾提示,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不能在购物网站、微信朋友圈、微信群、市场上等医疗机构外售卖。但《法治日报》记者近日调查发现,目前仍然存在一条销售院内制剂的灰色利益链。
这条利益链中的相关方应该如何承担责任?又该如何促进院内制剂合法合规发展?围绕这些问题,记者采访了中国卫生法学会副会长郑雪倩和首都医科大学法学教授张博源。
【对话】记者:院内制剂的审批要求和使用范围分别是什么?郑雪倩:
一般来讲,院内制剂是指医院自己研制的制剂,这种制剂一般是医院的独特配方,质量合格,长期使用证明有效,且在市场上缺乏替代品,能够体现医院的诊疗特色及文化品牌等。院内制剂只能在本医院或指定的医疗机构范围内使用,其生产和使用同样需要经过有关部门严格审批。
根据药品管理法和药品管理法实施条例,理解院内制剂需要注意四个要点。
第一,其目的不是盈利,而是临床上方便、服务患者;第二,院内制剂有自己的审批程序和安全规定,需要经过患者的知情同意,不是想做就做、想卖就卖的;第三,制作院内制剂的设备、装置等需要符合法律规定;第四,院内制剂一般在生产医院使用,但是也可以在特定医院之间,如医联体单位之间调剂使用。