国家药监局:今起开展规范美瞳生产经营行为专项行动
8月30日,国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》(以下简称《通知》),决定自2022年9月1日起,在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动,重点打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为。
号称“电眼神器”的美瞳真的能“美瞳”吗?
隐形眼镜是无色透明的,是软性的,美瞳里面是带有色素的,其中合格的产品是两层内外是透明的,夹着色素在中央。美瞳属于第三类医疗器械,事实上,国家对于第三类医疗器械定义为最高级别,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由此可见,彩色平光隐形眼镜并非大家定义成的“化妆品”,而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械。也因此,经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可证。
人人都能戴美瞳吗?如何判断是否适合?
很多人群是不适合戴隐形眼镜这类的,比如他有过敏性结膜炎,比如角膜有溃疡,有炎症,这种情况下就不适合戴。在佩戴之前,在佩戴的过程当中,以及佩戴之后都要经过眼科的一些检查,首先要明确有没有佩戴的一些睛疾症。
美瞳颜色繁多 “有色”眼镜会掉色吗?
美瞳里面是带有色素的,其中合格的产品是两层内外是透明的,夹着色素在中央,也有一些伪劣的美瞳,是色素直接染色在上面,戴在眼睛上角膜都会被染色的。它采用的一种喷印的方法喷印在这个镜片的表面,这种色素有可能会掉下来,掉下来以后,有可能会引起一些眼睛的一些过敏,也会印在角膜和结膜的表面,引起色素的一些沉着,同时还会增加了一些感染的风险
来源:综合药品监督管理局网站、央视新闻
编辑:李苑
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