乐城先行区还有一项重点政策，开展真实世界数据应用研究。“开展真实世界数据应用研究，就是在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析获得相关医疗产品的使用价值及其潜在获益或风险的临床证据。”乐城先行区管理局真实世界研究转化处负责人王晋说。
通过这项政策，国际创新药械可以利用在国外已完成的注册临床试验证据，结合在乐城先行区的真实世界数据完成中国注册上市流程，能为药械企业节省大量时间。2020年3月26日，我国首个使用境内真实世界数据并获批上市的医疗器械——艾尔建“青光眼引流管”在国内获批上市。“从数据采集、分析、审评，到成功通过国家药监局审批在国内上市，用时4个多月，与传统申报方式相比节省了3年到5年时间。”王晋说。
数据显示，乐城先行区第二批“真实世界研究”试点产品已达47个。
“乐城先行区作为全国唯一的医疗特区和海南自贸港建设重点园区，坚持把制度集成创新摆在突出位置，与各有关部门形成改革合力，不断优化特许药械审批流程，加快推动优惠政策落地见效。”乐城先行区管理局局长贾宁说，从政策突破、产业建设到创新引领，乐城先行区不断改革创新、先行先试，努力打造创新高地。 （经济日报记者 王 伟）
