2016年4月,温岭市卫生监督部门接到举报徐某的伊美绣纹绣店涉嫌销售进口药品的线索,通报并会同温岭市市场监督管理局、温岭市公安局联合展开调查。4月18日,三部门联合在一小区地下车库当场抓获徐某并捣毁该小区内的2个窝点,查获药品肉毒素、医疗器械玻尿酸、祛痘针及一些进口药品。温岭市市场监管局对徐某等人销售假药行为立案调查,因涉嫌犯罪移送温岭市公安局。三部门成立联合专案组进一步深入侦查,发现徐某的“肉毒素”、“玻尿酸”等美容产品大多数是通过聊天的方式向其上线山东烟台人丛某1、丛某2等人购买。专案组赴杭州、深圳等地调查后,分组多次赶赴天津、江苏、山东等抓捕上下线,共捣毁销售窝点9个、仓库2个,涉案金额8000多万元,查扣肉毒素4486支、玻尿酸7376支、祛痘针3070支,涉案的15人被刑拘。目前,丛某1、丛某2已被温岭市人民法院判刑,其他涉案人员正在起诉中。
案件警示
本案是典型的非法微整形使用假药和无证医疗器械案。
无证的美容微整形系非法行医行为,目前该行业具有一定规模,是假药和无证医疗药械使用的高发领域。近年来,微整形医疗事故屡被披露,各媒体先后报道过“僵尸脸”、“香肠嘴”、“金鱼眼”等鲜活案例,个别受害人甚至为此轻生。
违法者抓住女性消费者爱美心理特点,通过移动社交平台快速发展顾客,线下多选择居民小区、写字楼、宾馆酒店作为经营地点,为了快速赚钱,不择手段使用假劣药械和化妆品开展微整形:从业人员没有从业资质,甚至不懂医学常识,经过短暂培训就从事美容微整形操作;使用许多宣称进口、高仿、精仿的药品、玻尿酸等医疗器械、化妆品往往是三无产品,消费者使用安全得不到保障。
广大爱美的消费者,想实施微整形请选择正规有证的医疗机构,并要求医疗机构记录所使用的药品和玻尿酸等医疗器械的品名、厂牌、批号信息,留存相关凭证,增强维权意识。
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玉环县沙门镇都灯村卫生室
超医用范围直接销售可待因制剂案
2016年5月,玉环县市场监督管理局对该县沙门镇都灯村卫生室进行日常监督检查,发现该卫生室二楼仓库中存放有四种规格厂家的复方可待因口服溶液12箱共1320瓶,数量与一般卫生室正常使用不相适应。经查,从2015年7月起,该卫生室含可待因成分的制剂购进量较大,未凭处方销售、使用,在明知含可待因成分口服溶液是目录外二类精神药品的情况下,仍超医用范围直接销售,已查证有260瓶销售给涉嫌吸毒人员。该卫生室超医用范围直接销售含可待因制剂的行为,涉嫌构成贩卖毒品罪,玉环县局将案件移送公安机关,涉案人员杨某、林某已被刑事拘留。
案件警示
本案是典型的违反特殊药品销售规定的案件。
含可待因复方口服液体制剂也就是通常所说的“止咳水”,因为含有可待因成分,可刺激中枢神经,达到镇痛、镇静、止咳的作用,大量服用会产生兴奋、快感和幻觉,长期饮用易上瘾。因为含可待因复方口服液购买服用方便、价格低廉,受到一些有泡吧网瘾青少年群体的青睐,成为危害青少年身心健康、破坏家庭和睦和社会安定的一颗毒瘤。
目前,消费者购买含可待因复方口服液体制剂需要处方,卫生室、个体诊所执业者有处方权,便于销售致流弊。医疗机构要严格自律、增强守法意识,避免违法销售该类药品。
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台州市五洲生殖医学医院
使用未依法注册的医疗器械案
2016年4月,台州市市场监管局在专项稽查中,发现台州市五洲生殖医学医院有限公司正在使用的NE-9100L型前列腺治疗仪、ECO-100B微波治疗仪结构形状、技术参数、说明书等与产品有关审批注册资料描述的不符。经查,上述医疗器械与医疗器械注册登记表中产品性能结构及组成的内容不一致,属实质性变化,有可能影响该医疗器械的安全性和有效性,应当办理变更注册手续,而未依法办理医疗器械注册许可事项变更,属未取得医疗器械注册证的情形,货值达124000元;且该医院未对上述两台医疗器械依规定建立并执行进货查验记录制度,使用未依法注册的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条、第四十条规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项规定,该医院上述违法产品被没收、并被罚款924000元。