OK镜产业链调查:出厂价一两千 为何终端售价动辄上万
验配机构资质松绑,上市公司跑马圈地
近日,国家卫健委医政医管局研究起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范(征求意见稿)》和《角膜塑形镜技术操作规范(征求意见稿)》(以下统称:《征求意见稿》)征询意见,同时废除《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》。
贝壳财经记者对比卫生部于2001年发布的《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》发现,新的征求意见稿取消了验配OK镜的基本条件中“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求。
仅要求医疗机构拥有开展角膜塑形镜技术相关的能力、具有卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目和至少一名符合要求、具有角膜塑形镜技术临床应用能力的医生和相应配套硬件设施。
此外,《征求意见稿》要求开展角膜塑形镜技术的医师具有2年以上眼科临床工作经验、主治医师及以上专业技术职务任职资格,而《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》要求为:具有中级以上眼科医师职称。同时规定要建立角膜塑形镜病例信息数据库,并按要求保留并上报相关病例数据信息。
上海新视界中兴眼科医院副主任医师顾操告诉新京报贝壳财经记者,2000年前,普通眼镜店也拥有OK镜的配镜资质,但由于有些门店操作不当,出现一些角膜溃疡、角膜炎等医疗事故。再加上当时的镜片材质有一定问题,所以在2001年发布的《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》中,相关医疗机构要具有《医疗机构执业许可证》,按规定只有二级以上的医疗机构才能开展此项业务。
“现在OK镜的材质有明显提升,透氧率增加,安全性也就大大提升了,此次调整政策应该是重新评估了当前的整体眼科医疗水平,有松有紧,适当放松对级别资质的限制,对验配人员资质要求仍较严。从长远看有利于整个眼视光行业市场化和资本化运作。”顾操表示。
6月24日,贝壳财经记者致电欧普康视董秘办,工作人员表示,这是内部文件,目前还未公开,公司不便评论,目前公司自营终端可以同时销售自有品牌和其他品牌的OK镜。此前,欧普康视曾对媒体透露,目前公司自营验光终端有300台,既有医疗机构的,也有普通验光中心的,如果前述内部文件最终公布,公司未来希望建设的视光终端倾向于眼科诊所,原有的普通视光中心也希望升级为医疗机构。
6月29日,爱尔眼科在接受机构调研时表示,《征求意见稿》体现了政策的与时俱进。新的意见函一手放松、一手收紧,更加贴合现实国情,具有很强的合理性。新的征求意见稿更加注重医疗机构的质量控制,适当放松对级别资质的限制,更加符合当前的实际需求。未来法规更新、实施之后,对公司视光中心发展是有促进作用的。
由于价格较高,OK镜在当下的市场渗透率仍然较低。根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会此前对OK镜的验配量作出测算, 2015年OK镜在国内的渗透率仅为0.51%,按照渗透增长率年均20%计算,2020年OK镜在全国8到18岁近视青少年中的渗透率约为1.26%,2025年或将达到3.15%。
而东吴证券测算,预计到2025年,OK镜目标患者人群将达到311万人,市场空间将达到46.67亿元。
新京报贝壳财经记者 赵方园
新京报贝壳财经记者罗东骏亦有贡献
编辑 岳彩周
校对 柳宝庆