猪心移植要进入人体临床？美国又相继完成全球第二、第三例手术
移植心脏有功能，术后72小时无排斥现象
继全球首例猪心人体移植后，美国于今年6月、7月，分别完成全球第二、三例类似手术。
手术均由美国纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone）团队完成，达成3项重要终点：第一，移植猪心有功能。第二，术后72小时内，两名被移植者没出现排异现象。第三，心脏活检等未发现猪巨细胞病毒。该病毒被指是导致首例猪心移植者死亡的可能原因。
不同于首例给活人移植猪心，这两例移植均发生在新近脑死亡者中。经呼吸支持、血液透析，两人术前生命体征稳定。
“这是特殊样本的临床前研究。一般要积累数十例这样的尸体手术经验，相关技术才能用于临床试验。”7月13日，得知前述消息后，复旦大学上海医学院副院长、上海市器官移植重点实验室主任、上海医学会器官移植学分会主任委员朱同玉教授如是告诉“医学界”。
就在NYU Langone官宣前夕，美国食品和药物管理局（FDA）曾召开特别会议。会上传出消息，FDA有意批准人-猪器官移植相关临床试验。多数与会者都认可，发展异种移植必须要临床试验支撑。
被观察的术后72小时
“我从来不知道，成为遗体器官捐赠者的方式之一，是植入一颗新的心脏。”劳伦斯·凯利（Lawrence Kelly）的未婚妻告诉媒体。
劳伦斯今年72岁，是一名越南籍退伍军人，做过焊工，患心脏病多年。日前，他在独自开车时突发心脏病，送医后陷入脑死亡。
根据多数法律界定，脑死亡等于临床死亡，是一具有心跳、呼吸、器官功能的尸体。
同样的情况还发生在64岁的阿尔瓦·卡普阿诺（Alva Capuano）身上。她曾是纽约市一名教师，多年前做过肾脏移植。
家人经过讨论，决定捐献他们的遗体，用于NYU Langone的科学研究。
“研究旨在收集猪心移植后的机体生物学数据，测试新的传染病监测模式，以确保猪病毒不会感染移植对象或参与研究的医疗团队。”NYU Langone首席移植外科医生纳达·莫扎米（Nader Moazami）介绍。
手术遵循常规心脏移植步骤。术后，医疗团队按标准剂量，给两人使用常规抗排异药物。
团队对其持续监测72小时。每天要对两人进行侵入性影像学检查、血液检测，并对移植猪心进行活检。
整个研究过程被严格监控，经纽约大学朗格尼分校和纽约州卫生部特别指定监督委员会审核、批准。
72小时后，医疗团队切断了两人的生命支持系统。原因不详。
朱同玉教授告诉“医学界”，这或和尸体状态有关。“即使有‘完美支持’，脑死亡者的生命体征较难维持，大多维持不超过7天。”
有哪些“新尝试”？
“决定做尸体移植，出于多方面考量。”纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）说。
罗伯特·蒙哥马利是全球首例转基因猪肾人体移植的操作者。他对异种移植的“兴趣”源于2018年9月20日。当时，这位换了半辈子肾脏的器官移植大咖，因为心脏重疾、接受了心脏移植手术。
术后，他对器官移植多了一层患者视角。
“在活人身上进行研究，必须考虑意图。手术重点是让被研究者活着、感觉舒适，要让其在术后康复。但在新近脑死亡者身上进行研究，个人生命没有受到威胁。此时的重点是学习、测量，寻找答案。”罗伯特·蒙哥马利说。
据其介绍，不同于美国马里兰大学医学中心完成的全球首例猪心移植，NYU Langone做了诸多“新尝试”。
第一，运送猪心时，仅使用便携式器官维护系统。
猪心来自美国弗吉尼亚州的Revivicor公司，取自经10处基因编辑的供体猪。全球首例猪心移植所用猪心，也出自该公司同款供体猪。
术前，研究人员前往该公司，获得猪心后就放入保存溶液，置于便携式器官维护系统中。然后飞回数百英里外的纽约。这是常规人体器官移植的做法。
但在此前的灵长类动物猪器官移植和全球首例猪心移植案例中，猪器官都要用特殊的新型灌注装置、溶液保存。
“我们想看看这个过程是否必不可少。新型灌注装置确实有用，但成本高，会限制异种移植的可扩展性。”罗伯特·蒙哥马利说。
