男性避孕的突破性进展即将到来
研究显示，男性避孕的突破性进展即将到来，预计五到十年内可实现首个非永久性避孕方法，解决男性避孕选择匮乏的问题。
1960年，一种新药彻底改变了社会，从卧室到街头都能感受到它的影响。激素避孕药的出现赋予了女性生育自主权，使她们能够更有效地规划家庭。此后，更多的避孕选择相继出现，包括不同配方的避孕药、激素植入物、贴片、阴道环、宫内节育器(IUD)以及屏障避孕法。
然而，过去60年里，男性避孕方法却几乎没有任何新进展。男性依然只有两种选择：避孕套或结扎手术。两者各有问题：避孕套的失败率较高(高达12%)；结扎手术则是永久性的。正如波士顿布里根妇女医院的泌尿科医生Alexandra Joice Berger所说，这两种方法远不能给男性提供与女性同等的生育控制能力。
男性避孕的新选择迫在眉睫。“在许多美国州，女性避孕服务的可获得性已不再得到保障，男性避孕问题尤其需要关注。”加州大学洛杉矶分校(UCLA)男性诊所主任Jesse Mills表示。2022年，美国最高法院推翻了“罗伊诉韦德案”判决，一些州取消了堕胎权，导致人们对避孕方法的关注发生了转变。
尽管害怕永久性不孕让一些男性对男性避孕方法心存疑虑，但调查显示，许多男性希望有新的避孕选择，而且女性也愿意相信伴侣能负责任地使用这些方法。最近的一项调查显示，全球七个国家超过15,000名男性中，49%的美国男性表示会在新男性避孕药问世的第一年内使用它(相比之下，在“罗伊诉韦德案”之前，这一比例为39%)。而在尼日利亚和孟加拉国等国，这一比例高达76%。同时，约50%至85%的女性相信她们的男性伴侣能负责任地使用避孕药，这一比例因国家而异。
新选择可能在不远的将来问世。我们已经接近首个能够控制生育、非永久性的男性避孕方法，这可能会在五到十年内进入药店。甚至可能会有两种。研究表明，一种名为NES/T的日用激素凝胶通过抑制精子生产，另一种名为ADAM的注射凝胶则通过阻断精子传输管道，从而控制精子传输。还有一些仅能作用几个小时的药物也在研发中。
鉴于人群和生活方式的多样性，需要多种男性避孕方法“以满足所有潜在使用者的需求，”南加州大学Keck医学院的妇科医生Brian Nguyen说。
主要障碍：监管批准
问题的关键在于监管批准。到目前为止，没有任何男性避孕药获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。尽管目前正在测试的避孕药副作用较小，但如果研究人员无法说服FDA为男性避孕药制定与女性避孕药不同的安全标准，这些科学进展可能都将付诸东流。
停止精子生产
2022年，34岁的瑞典医疗工作者Oscar Ahlqvist参加了NES/T激素避孕药的临床试验。“我的女朋友Kerstin对避孕药的副作用反应很大，”Ahlqvist表示，“我想分担避孕的负担。”
Ahlqvist是大约400名参与NES/T试验的男性之一，该试验在全球16个地点进行，包括美国。Ahlqvist和其他参与者每天在肩膀上涂抹含有Nestorone和睾酮的药用凝胶。Nestorone是一种合成的孕激素，能够阻止睾丸中产生精子所需的雄激素的生产。因为Nestorone抑制睾酮的产生，所以凝胶中添加了足够的睾酮以保持男性的性欲和性功能。
NES/T效果持久。每天涂抹4至12周后，精子生产量降到每毫升不到100万，足以防止怀孕。停止使用NES/T后，精子生产将在六个月内恢复正常。
整体结果“非常好”，甚至超过了预期，带领试验的美国国立卫生研究院(NIH)避孕研究项目主任Diana Blithe表示。尽管Blithe不能透露具体数据，但预计在今年年初会发布相关结果。
Blithe表示：“有效性很好，恢复性也很好——我们可以非常放心地说停止治疗后生育能力会恢复。”副作用也似乎很小。一些男性有轻微的痤疮和情绪波动，但很少有参与者因为副作用严重而退出试验。
Ahlqvist表示：“我一定会推荐NES/T给所有有机会尝试的人。”他唯一感受到的副作用是在开始使用凝胶后的第一个月和停止使用后的第一个月，情绪有些低落。
面临的挑战
尽管NES/T的研究进展顺利，但其在进一步测试中能否顺利通过仍充满不确定性。2016年，一项两种激素的男性避孕药临床试验因副作用过多而提前停止，这让研究人员对NES/T的进一步开发保持谨慎态度。
如果NES/T在下一阶段测试中获得成功，预计仍需8到10年才能正式上市。然而，在这个过程中，NES/T或许会面临FDA如何判断男性避孕药与女性避孕药的不同安全标准等监管障碍，解决这些问题将是关键。
其他阻断精子生产的候选药物发展相对滞后，而一些科学家正在复兴之前被遗弃的药物。过去60多年的研究中，抑制视黄酸的化合物曾被证明对精子生产有效，但因为酒精会导致不适，这项研究未能继续推进。
阻止精子传输
对于那些不想使用干扰荷尔蒙或精子生产的药物的男性，另一个选择是通过物理屏障来阻止精子传输。目前，阻塞凝胶正在研发中。医生通过注射水凝胶到输精管中，水凝胶在体内会变成一种厚的半固体物质，类似于结扎手术，但无需切除输精管。
这种阻塞凝胶的优点是副作用极小。水凝胶是惰性的，只在输精管内起作用，而且可以通过第二次注射轻松逆转。最大的风险来自注射过程，必须由经验丰富的医生操作，以避免意外损伤。
目前，两家公司正在研发这种阻塞凝胶。位于弗吉尼亚州的Contraline公司正在澳大利亚进行ADAM产品的I期临床试验，主要测试其安全性。初步数据表明，25名参与者中没有出现副作用，也没有意外怀孕。
按需避孕药物
未来的理想情况是研发一种按需、临时生育阻断药物。男性服用药物后，半小时内就能暂时停止精子的游动，从而避免怀孕。药物过后，精子功能恢复正常。
Buck博士认为，随着分子生物学和药物设计的进展，未来男性避孕药物的研发将更加高效精确。
结论
虽然NES/T的开发还需要经过更多测试和审批，但预计几种男性避孕方法可能在未来五年内面市。
本文译自 sciencenews，由 BALI 编辑发布。
