历时4年多协同研究，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授领衔团队，于9月6日发布了一项关于转移性激素敏感性前列腺癌中国自主创新药物治疗的最新成果。
研究证实，首个由我国自主研发的全新二代抗雄药物“瑞维鲁胺”联合雄激素剥夺疗法相较于经典治疗方案，可将转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险降低42%，影像学进展风险降低56%。
上述这项研究由叶定伟教授牵头，联合全球72家顶尖泌尿肿瘤中心开展国际多中心、随机、对照III期临床研究——CHART研究，研究结果于同日在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（影响因子54.433）在线发表。
研究结果于9月6日在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（影响因子54.433）在线发表。网站截图
“我国前列腺癌患者众多且晚期患者比例较高，然而我国针对前列腺癌的自主创新药物少、研究起步晚，国际舞台话语权较小。”叶定伟教授表示，“此前，中国前列腺癌创新药物III期临床研究结果在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）的大会上发布，让我国泌尿肿瘤创新药在国际舞台发出‘中国声音’。如今，该研究结果在国际顶尖期刊《柳叶刀·肿瘤学》发表标志着转移性激素敏感性前列腺癌治疗‘中国方案’得到了广泛认可。”
叶定伟表示，目前，前列腺癌发病率位居全球男性恶性肿瘤排行榜第2位、死亡率排第5位。而在我国，前列腺癌发病率虽低于西方国家，但近年来呈显著上升趋势，已成为发病率最高的男性泌尿生殖系统恶性肿瘤。在生存率方面，欧美发达国家前列腺癌患者5年生存率整体可达98%，而在我国，这一数字仅为50%左右。
他解释其中的原因：“与欧美发达国家相比，我国晚期患者比例高，70%的患者初诊时已是中晚期，一旦初诊时疾病已发展至中晚期，那就意味着很多患者失去了手术根治的机会，这些患者往往只能通过内分泌治疗来控制疾病的进展。几乎所有接受传统内分泌治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者在1-2年后变为耐药性前列腺癌，病情还会迅速恶化。目前，对于这类晚期前列腺癌患者的治疗选择十分有限。”
能否寻求更贴近、更适合国人的晚期前列腺癌患者的治疗方案？为此，叶定伟教授牵头的CHART研究将目标锁定到药物“瑞维鲁胺”——一款具有我国自主知识产权的新型雄激素受体抑制剂，该药物本身在分子结构上进行了重要创新和改良，更适合中国前列腺癌人群。
在随后的研究中，叶定伟教授联合了全球72家参研中心，其中包括22家欧洲中心；研究共入组654例患者，国内患者占比90.4%。研究结果显示，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低了56%，且患者的生存时间显著延长，患者死亡风险降低了42%。此外，瑞维鲁胺组还显示出优异的安全性。
“这意味着采用瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法，可以让患者生存时间更长、药物安全性更高，这也意味着转移性激素敏感性前列腺癌治疗有了全新的‘中国方案’。”叶定伟教授说。
据复旦大学附属肿瘤医院介绍，叶定伟教授团队先后牵头国内外多中心泌尿肿瘤新药及新技术临床研究70余项，占国内该领域临床研究的80%。
“早期发现、早期治疗是前列腺癌患者获得长期生存的关键前提，定期体检、做好前列腺癌筛查是防治前列腺癌的第一步。”叶定伟教授呼吁，对于50岁以上的中年男性，他建议进行每年一次的血液PSA检查，一旦发现异常，便可早期干预，以免贻误病情。
