6月22日，阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙（赛沃替尼，savolitinib）已在中国获得有条件批准，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
此前，赛沃替尼的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）纳入优先审评。此次获批标志着赛沃替尼这种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在全球范围内首次通过注册审批。
中国肺癌患者人数占到全世界肺癌患者总数的三分之一以上，而MET 14外显子跳变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%-3%，这种突变是MET基因的一种靶向突变[1-3]。这种突变在肺肉瘤样癌（PSC）中较为常见（13%-22%），PSC是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型，对传统化疗不敏感[1,4]。
中国国家药品监督管理局对于赛沃替尼的批准是基于一项在中国开展的II期单臂临床研究中取得的积极结果，入组患者为伴有此类突变的非小细胞肺癌患者，包括肺肉瘤样癌患者。
根据独立审查评估的该临床研究主要终点客观缓解率（ORR）以及疾病控制率（DCR）结果显示，赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性。进一步的获批取决于在该患者群体中成功完成验证性研究。
王磊
阿斯利康全球执行副总裁
国际业务及中国总裁
“本次赛沃替尼的获批将为MET基因突变的肺癌患者带来更高的治疗可及性和更优的生存质量。未来，阿斯利康将与和黄医药进一步携手探索赛沃替尼在其他类型肿瘤中的应用，不断拓展阿斯利康与本土企业在不同疾病领域的多管线合作。阿斯利康始终致力于与志同道合的伙伴携手并进，为了患者的健康而不懈努力。赛沃替尼作为中国唯一获批应用于此类患者的同类首个药物，它的获批体现了中国创新药物不断提升的研发水平，我们相信未来中国创新药将在全球范围内获得更多的新药上市申请，惠及全球患者。”
