(44.4%,95% 置信区间[CI] 29.6-60.0)。整个研究人群的DCR 为 82.9%(95%置信区间[CI] 72.0-90.8)。
- 赛沃替尼的安全性和耐受性特征与之前的研究结果一致,没有发现新的安全性问题。大多数不良反应均属于1-2级,并且可以通过调整剂量或者停用药物得到解决。3级及以上不良事件发生率为45.7%,治疗相关的严重不良事件发生率为24%。一例PSC患者因肿瘤溶解综合征而死亡。
II期临床研究中的结果已在2020年5月举办的2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO20)线上会议上公布,并且于2021年 6月在《柳叶刀-呼吸病学》中发布。
作为与和黄医药共同开展的全球联合开发项目的一部分,ORCHARD和SAVANNAH II期临床研究正在开展中,以评估赛沃替尼与奥希替尼及其他药物联合疗法用以解决非小细胞肺癌肿瘤耐药机制,通过联合用药提供更长的获益时间。研究还包括乳头状肾细胞癌、胃癌和胃食管连接部癌等其他MET驱动肿瘤的治疗。
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关于非小细胞肺癌(NSCLC)、肺肉瘤样癌(PSC)和MET突变
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一[2]。通常,肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中80%-85%为非小细胞肺癌。大部分NSCLC患者在确诊时已是晚期[6]。
肺肉瘤样癌(PSC)是一种罕见的NSCLC亚型,占所有恶性肺部肿瘤的0.3%-3%[6]。与其他NSCLC亚型相比,肺肉瘤样癌患者预后较差,可选择的治疗方案有限[4,8,9]。
MET是一种受体酪氨酸激酶[10]。虽然MET基因突变常见于许多实体肿瘤,但MET 14外显子14跳变多发于肺癌患者,在非小细胞肺癌患者中的发生率约为2%-3%,在肺肉瘤样癌患者中的发生率为13%-22%