沙利文报告：从医美到医药，透明质酸骨科、眼科市场持续增长
据国家统计局发布的数据,2019 年我国 65 岁以上老年人口约 2.54 亿,新增 945 万。近年来,我国人口老龄化程度加深,老龄化人口逐年提升。在此形势下,老年常见病和多发病的防治工作,变得尤为重要。
作为诸多医药领域用材料,透明质酸不仅广泛应用于医美领域,在膝关节骨性关节炎、白内障等老年常见病的临床治疗过程中也发挥着重要作用。据全球知名市场调研机构弗若斯特沙利文发布的《2020全球及中国透明质酸(HA)行业市场研究报告》(下称“报告”)显示,2020年中国骨科治疗透明质酸产品市场规模为9亿元,眼科治疗透明质酸产品市场规模达到19.8亿元。报告指出,中国骨科治疗透明质酸产品的市场规模将在2025年达到约15.4亿元,眼科治疗透明质酸产品市场将达到约30.4亿元。
中国是全球第一大透明质酸原料产销国,但研发门槛较高的医药级原料生产占比仍有提升空间。作为全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业,华熙生物拥有国际领先的透明质酸产业化能力,不仅将透明质酸发酵产率提升到12-14g/L,且可使医药级透明质酸的核酸、内毒素等杂质水平控制为欧洲药典标准规定值的 1/50和1/20。
此外,医药级产品技术要求和准入门槛高,获取医药级原料生产资质是第一关,欧美、日韩等各国对于医药级原料的市场准入均有严格的标准和流程。据NMPA官网显示,华熙生物是目前国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号的企业,并在美国、欧盟、日本、韩国、加拿大、印度和俄罗斯等国家和地区的注册备案资质达23项。
“老龄化”驱动透明质酸骨科终端市场增长
据研究显示,骨关节病(Osteo Arthritis, OA)是一种常见的关节慢性退行性疾病,是导致老年人失能的主要病因之一。在中国,膝骨关节炎患病人数超 1.1 亿,患病率随年龄增长升高。
在临床上,关节腔内注射高分子透明质酸已经被广泛应用于骨关节炎治疗,达到促进骨质修复、延长患者疼痛缓解时间的作用。应用透明质酸作为关节腔内注射粘弹性的补充治疗方案,成为一种成熟的中早期关节炎的治疗选择,近年来也已经获得美国、欧洲以及中国专业领域的认可。
报告显示,中国用于治疗骨关节炎注射类药物整体市场规模在2020年达到107.9亿元。作为骨关节炎注射类药物中的一种,玻璃酸钠(透明质酸)注射液因为生物相容性好、不良反应少,预计会逐步替代非甾体类抗炎药。再加上人口老龄化程度加深,透明质酸骨科治疗类终端市场展现出较好的市场前景。不能忽视的是,在全球市场中,中国的民族企业也占据一定市场份额,如昊海生物(10%)、华熙生物(9%)均位列骨科治疗类透明质酸终端产品市场的前五名。
而在国内市场上,中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场占有率由高到低依次是昊海生物、博士伦福瑞达、景峰制药、日本生化学工业株式合社和华熙生物等。在骨科治疗类透明质酸终端市场上,仍由国产品牌占据主导位置。
华熙生物20多年专注透明质酸的研究和生产,拥有中国GMP证书,质量管理体系通过了中国NMPA、美国FDA、韩国MFDS的多次现场审核。
基于以上产品质量优势,华熙生物近年在骨科终端产品市场表现突出,其骨科治疗类透明质酸终端产品市占率由2016年的0.6%快速提升至2020年的6.4%。据华熙生物2020年年报显示,其骨科注射液产品实现收入9000万元,同比增长10.44%。
