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在内窥镜产品领域,公司作为国产医用内窥镜领域的领先企业,全面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场。目前,公司所产内窥镜系列包括 HD350、HD400、HD500、 HD550、SV-M2K30、SV-M4K30 等。软镜方面,2019 年推出了聚谱成像技术(SFI), SFI、VIST 同 HD-550 系统相结合,为疾病的早期诊断和治疗提供了完整解决方案,公 司软镜镜体种类也不断丰富,在消化科首次推出国产超细胃肠镜、放大胃肠镜;呼吸科 高清支气管镜在临床使用中得到三甲医院专家认可,使用性能与进口产品相当。硬镜领 域,公司先后推出 SV-M2K30、SV-M4K30,同开立腹腔镜超声系统相结合,开立在成 为国内唯一可提供硬镜-超声联合解决方案的厂商。
在血液分析仪领域,公司是国内为数不多的同时具备自动进样功能的全自动血球以 及全自动血球 CRP 一体机的厂家。2020 年公司在 SC-9600CRP 产品基础上,衍生推 出的基于 PC 机版本的 SC-9000 系列血液细胞分析仪,以及国内首创的―血常规 +CRP+HbA1c‖三项检测的 SC-H80 机型均获得了 NMPA 注册证,进一步丰富了血球产 品系列。未来公司将基于现有技术平台,稳步拓展检验产品类别,丰富产品结构,提升 检验业务的竞争力。
4.2 契合临床需求,推出血管内超声与超声内镜,填补国产空白
伴随我国经济增长、人口老龄化和对医疗需求的持续提升,我们预计血管内超声市 场潜力巨大,增长可期。目前,我国血管内超声设备招标机构基本为二甲及以上等级医 院,国内只有极少数大型医院拥有设备,且检查价格高,因此采用血管内超声成像技术 进行冠心病治疗的比例很低,仅占治疗总数的 3%-5%,远低于日韩、欧美国家 30%的 平均水平。康基医疗招股书援引弗若斯特沙利文显示,IVUS2016-2020 年的 CAGR 为 39.6%,预计于 2025 年和 2030 年,中国 IVUS 整体市场将分别扩大至 34.79 亿元与 64.32 亿元。
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以现有产品为基础,开立率先研发推出血管内超声(IVUS)、超声内镜两大高端产 品,填补了国内医疗器械行业在两个领域的空白。两个产品目前均已进入国内医疗器械 注册流程,公司预计 2022 年下半年获证。开立及上海爱声共同研发的血管内超声系统 (V10)和导管(TJ001)是截止 2020 年 9 月末国内唯一获准进入国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心―创新医疗器械特别审批程序‖(绿色通道)的血管内超声成像诊 断产品。
高性价比的国产超声内镜的进口替代市场广阔,开立是继日本奥林巴斯、富士胶片、 宾得三大内窥镜厂商之后的世界第四家掌握超声内镜关键核心技术的医疗器械企业。目 前,超声内镜检查在三甲医院已基本普及,且很多三甲医院的超声电子内窥镜系统处于 需要增购或更新的状态,其中大型三甲医院多则采购 2-3 台的设备,以满足日常诊疗的 需求,高性价比的国产超声内镜的进口替代市场广阔。开立于 2017 年推出了国产首台 电子环扫超声内窥镜 EG-UR5 样机,并于 2019 年 9 月取得 CE 认证。
4.3 营销网络强劲,以点带面向二三级医院渗透
公司产品不断向高端化迈进,彩超、内镜毛利率均增长,二三级医院客户占比达到历 史之最,辐射基层医疗与民营市场。2021 年超声 60 系列及内镜 HD-550 系列产品在 三级医院的市场占有率达到了历年之最,高端产品持续被国内顶级医疗机构接受。根据 公司内窥镜产品维修卡登记的销量数据,公司内窥镜在三级医院的销量比例由 2017 年 的 8.28%增至 2020 年的 15.99%。借助高端产品在三级医院的品牌影响力辐射地区市场 销售网络,公司在二级医院、民营市场和基层医疗市场都具有较好的发展。同时执行新 组织架构,超声产线和内镜产线专项负责三、二级医院客户,新组建综合产线专项负责 基层医疗和非公医疗。(报告来源:未来智库)
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