3.3 软镜赛道已进入快速发展期，消化内镜领域国产替代率升至 13%
软镜领域竞争厂家少、市场增速快、镜体属于半耗材、需求高，是一个黄金赛道。 我们认为，软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，具有广阔的市 场前景。随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，未来国内软性内镜市场将继续保持较快增长。软镜产品属于―占坑‖性质的产品，软镜产品分为―系统‖+―镜体‖，系 统可以长期使用，镜体因为使用过程中不断弯折、消杀，寿命较短，需定期更换，属于 一种半耗材类的产品。
在软性内窥镜领域，外资企业具有垄断地位。随着国产医疗器械技术水平的进步和 政府鼓励医疗器械自主创新、支持采购国产设备等政策的支持，国产医疗器械实现进口 替代的趋势将不断加速。开立医疗 2020 年报显示，其目前主推的 HD-550 系列产品已 具备与部分进口产品一较高下的技术水平。根据医招采数据，2021 年在消化内窥镜领域 已有 13%以上的份额被国产厂商占据，呼吸内窥镜领域已有 4%以上的份额被国产厂商 占据。
医用内窥镜调整为二类医疗器械，加快内镜注册进程。2020 年 12 月 31 日，国家 药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020 年第 147 号），对 28 类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整，其中医用内窥镜由三类医疗器械 调整为二类医疗器械。我们认为，医用内窥镜类别调整有助于加快内窥镜注册进程，促 进国产内镜厂商打破外企垄断。（报告来源：未来智库）
3.4 硬镜赛道市场广阔，外资市占率约 90%，国产厂家大有可为
从应用结构来看，以内窥镜系统为核心的微创技术从简单的腹腔镜下息肉摘除到心 脏搭桥均有涉及。目前，以内窥镜系统为核心的微创技术已推广到耳鼻喉科、普外科、 妇产科、胸外科、泌尿外科、儿科等多个科室。在科室分布方面，根据海泰新光招股书 援引中国医疗器械行业协会，腹腔镜所占比重最大，为 29%；其次是泌尿和胃肠镜，分 别占比 16%和 15%；关节、耳鼻喉和妇科镜所占比重分别为 14%、10%和 5%。
奥林巴斯、卡尔史托斯及史赛克等外企垄断硬式内窥镜市场。我们认为，国产品牌 已经在一些技术上实现了“弯道超车”，未来有望撬动进口垄断格局。日本奥林巴斯、德 国卡尔史托斯及美国史赛克等外资品牌凭借成熟技术和完善的营销管理体系，在我国较 早得到消费者认可，占据国内约 90%的市场份额。小部分市场份额则由国内内窥镜生产 企业中规模较大的迈瑞、开立、天松、沈大等公司占据。
4. 开立医疗——专注研发的超声与内镜霸主
4.1 高度重视技术，设有全球七大研发中心，突破外企技术封锁
公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，是国内少数推出高端彩超的厂家 之，并代表了目前国产内镜的领先水平。2019 年、2020 年和 2021 年，公司研发费用 的投入分别为 2.5 亿元、2.4 亿元和 2.6 亿元，分别占公司营业收入的 20.33%、20.41% 和 18.21%。2021 年公司研发总人数达 578 人，其中硕士以上学历超过 40%。
开立在全球设有七大研发中心，产品技术达到国内领先和国际先进水平。除深圳总 部的研发中心外，开立在中美还设有六个研发中心。截至 2021 年 12 月 31 日，公司及 其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计 617 项，拥有 软件著作权共 191 项、作品著作权 9 项。
在超声产品领域，公司是国内较早研发并掌握彩超设备和探头核心技术的企业， 彩超技术在国内同行业中处于领先地位。公司的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽 频带等特点，尤其在单晶探头领域处于国际领先水平，临床应用覆盖了人体全身各器官。 公司最新推出的重磅高端彩超 S60 和 P60 系列产品，凭借优异的图像质量、简洁的操 作流、准确的智能识别、丰富的探头配臵、面向多科室的临床解决方案，获得三甲医院 专家的高度认可。
