国产糖尿病新药获批,相比于其他糖尿病药,有哪些创新之处?
2021年10月19日,国家药品监督管理局宣布,成都微芯药业有限公司申报的创新型糖尿病药物——“西格列他钠片”,也被称为”双洛平“已经被正式批准上市。不同于以往的糖尿病药物,这是完全由我国自主创新,自主研发,并且取得一系列糖尿病自主研究进展的创新药物,可能成为糖尿病患者的福音。
为什么这样说?根据世界卫生组织的统计结果显示,糖尿病患者类中,有超过80%为2型糖尿病,也被称为后天型糖尿病。属于胰岛素抵抗类型。而我国自主研发的西格列他钠,正是对此类糖尿病症,有着另辟蹊径的治疗方法以及无可取代的治疗作用。
国产新药“西格列他钠”,相比于其他糖尿病药,有哪些创新之处?
1)直达2型糖尿病的“病灶”
之所以2型糖尿病,又被称为后天性糖尿病,其实主要和后期患者的生活方式有关。
如果在日常生活中,油脂,糖份摄入过多,这些都是需要胰腺分泌相应的胰岛素进行分解转化的。长此以往,分泌的胰岛素过多,就好比吃药会产生耐药性一样,超标的胰岛素作用也会越来越低,最终导致身体对胰岛素利用率下降,引起糖尿病,也就是所谓的“胰岛素抵抗‘。
而根据微芯生物发布的消息称,西格列他钠的本质,是一种过氧化物酶体增殖激活受体激动剂。主要对人类基因中,有关胰岛素作用的三个受体进行诱导,继而帮助身体纠正对胰岛素抵抗的程度。
用简单的话来说,相当于直接改善2型糖尿病的源头,帮助患者调整身体对胰岛素的耐受性,达到彻底改善糖尿病的目的。非常创新,如果真的能够在上市后大面积有效实现药效,自然也是对糖尿病治疗里程碑式的突破。
2)临床血糖控制明显
糖化血红蛋白,是判定糖尿病患者血糖值和病情轻重的重要指标之一。糖化血红蛋白水平低,也是临床治疗效果好的一种体现。
而根据官方二次西格列他钠24周临床实验表明,用药后,患者糖化血红蛋白绝对值相较于之前,降低了1.32%到1.52%,相比于其他类型的降糖药,呈现出更优的效果。如果在上市后得以推广应用,自然对糖尿病患者而言,血糖控制效果更明显,也是一大福音。
3)并发代谢指标疗效更好
所谓的并发代谢指标,例如