经历多次病毒变异，挑战国产新冠肺炎疫苗通过世界级“大考”
5月19日，世界卫生组织(以下简称世卫组织)宣布将康奇诺新冠肺炎疫苗列入全球紧急名单。5月20日，国际医学杂志《柳叶刀呼吸医学》发表了吸入康奇诺的新冠肺炎疫苗的最新研究成果。仅在一周内，国产新冠肺炎疫苗就获得了世卫组织和《柳叶刀》的“大力支持”。
康希诺生物股份有限公司(以下简称康希诺)联合创始人、董事长兼CEO于雪峰5月25日在接受科技日报记者专访时表示，康希诺新冠肺炎疫苗经历了多次病毒变异的挑战，对目前流行的变异株Omicron仍有很高的保护作用。吸入性新冠肺炎疫苗是安全的，它能诱导比灭活疫苗更高水平的中和抗体。它有望成为新冠肺炎疫苗加强接种的首选。
对奥米克隆的整体保护效果达到64%。
“应急使用清单是一个终极目标或认证，专家委员会的评审是通过一系列高标准、严谨的流程来确认疫苗的安全性和有效性。”于雪峰说，“我认为这对我们中国的疫苗企业意义重大，意味着我们得到了认可，践行了我们的价值观——把人类健康和安全放在第一位。”
目前，全世界有120多种新冠肺炎疫苗产品处于临床试验阶段，但其中只有11种获得了世卫组织的紧急授权。康赛诺的新冠肺炎疫苗被列入全球紧急使用名单，这意味着它在质量、安全性、有效性、风险管理规划、方案适用性和现场生产的评估方面通过了世界级的“大考”。
更重要的是，康奇诺的新冠肺炎疫苗采用了第三代疫苗的新技术。这种疫苗经历了多次病毒变异的挑战，最新的临床数据显示，对目前流行的变异株Omicron仍有很高的保护作用。“基于ⅲ期临床数据，康赛诺疫苗对奥米克隆的整体保护效果达到64%，临界保护率超过92%。”余枫说。
“肌内疫苗上市后，我们开展了吸入给药黏膜免疫的相关研究工作。”于雪峰介绍，“吸入康心诺的新冠肺炎疫苗不仅能激发体液免疫和细胞免疫，还能高效诱导黏膜免疫，达到三重保护效果。”
根据发表在《柳叶刀》上的一篇文章，Concino吸入剂与新冠肺炎疫苗的顺序免疫可以诱导比灭活疫苗更高水平的中和抗体。
50天的成功开发得益于五大创新平台。
对于余雪峰来说，康奇诺新冠肺炎疫苗被世卫组织授权紧急使用并列入全球紧急使用名单并不奇怪。早在2020年新冠肺炎爆发的时候，于雪峰就做出了一个决定，集中公司核心的R&D资源和资金来“硬化”新冠肺炎。他的目标是让中国的疫苗技术与世界同步，开发和生产安全有效的新冠肺炎疫苗。
与默沙东、强生、葛兰素史克等国际疫苗巨头并驾齐驱的国产新冠肺炎疫苗康希诺。，起初仅用55天就研制成功，并在世界上率先进入临床阶段。
这样的创新能力与康赛诺13年来在R&D的持续投入和创新是分不开的。腺病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白质结构设计与重组技术、mRNA技术及制备与给药技术等五大核心技术平台，支撑了康赛诺疫苗技术与世界同步。
“Concino的技术平台使我们能够快速启动疫苗的研发。例如，对于奥米克隆变异体，我们只需要了解它的变异和序列，无论是使用腺病毒载体平台还是mRNA技术平台，都可以快速启动相应的工作。”于雪峰透露，除了吸入疫苗，康赛诺已经获得批准，正在进行mRNA新冠肺炎疫苗的临床试验。
“作为疫苗领域的‘新人’，世卫组织的认证为康赛诺提供了获得广泛认可的机会。希望Concino能利用自己的技术平台开发新技术，拓展新领域。”于雪峰说，他对技术创新有更长远的规划。比如腺病毒载体平台可以拓展到基因治疗领域，mRNA技术平台也可以进入其他领域，得到更广泛的应用。
从零起步到逐步走上国际舞台，企业始终坚持以创新和R&D为发展核心，走好从科研、临床到产业化、品控、商业化的每一步。康赛诺的成长也是中国疫苗企业不断创新进步的缩影。
于雪峰最后表示，从成立的第一天起，康赛诺就定位于扎根中国的全球疫苗供应商。这个路径和目标不会变，因为疫苗是保护人类健康最基本最有效的工具。
选稿：朱雯